Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von NSAIDs nach einer Operation zur Reparatur der Rotatorenmanschette.

21. Februar 2023 aktualisiert von: University of Chicago

Die Wirkung von NSAIDs nach einer Operation zur Reparatur der Rotatorenmanschette. Eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die Wirkung von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) auf den Heilungsprozess nach einer Rotatorenmanschettenreparatur zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Darüber hinaus wird die Studie auch die Rate des Gebrauchs von Betäubungsmitteln und die Retar-Rate nach einem Rotatorenmanschetten-Reparaturverfahren bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rotatorenmanschettenriss
  • Alter 45-75 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Schwangerschaft
  • chronisches Nierenleiden
  • Leberzirrhose
  • hämatologische Malignität
  • Alkoholmissbrauch
  • Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: NSAID- und Schmerzmittelarm
Nach einem Rotatorenmanschettenreparaturverfahren erhalten die Probanden im NSAID- und Schmerzmedikationsarm sowohl Ibuprofen als auch Hydrocodon/Acetaminophen und auch Omeprazol.
Verfahren: Reparatur der Rotatorenmanschette
Arthroskopischer Eingriff
Andere Namen:
  • Verfahren zur Reparatur der Rotatorenmanschette
Arzneimittel: Ibuprofen, Hydrocodon/Acetaminophen, Omeprazol
Zusätzlich zu den Schmerzmitteln nach dem Eingriff erhalten die Patienten Ibuprofen und Omeprazol. Omeprazol wird verabreicht, um die gastrointestinalen Nebenwirkungen von Ibuprofen zu minimieren.
Andere Namen:
  • Motrin, Advil (Ibuprofen)
  • Norco (Hydrocodon/Acetaminophen)
  • Prilosec (Omeprazol)
Aktiver Komparator: Arm mit Schmerzmitteln
Patienten im Arm mit Schmerzmitteln erhalten Hydrocodon/Acetaminophen nach dem Reparaturverfahren der Rotatorenmanschette.
Verfahren: Reparatur der Rotatorenmanschette
Arthroskopischer Eingriff
Andere Namen:
  • Verfahren zur Reparatur der Rotatorenmanschette
Arzneimittel: Hydrocodon/Acetaminophen
Hydrocodon/Acetaminophen wird zur Schmerzkontrolle nach der Operation verabreicht.
Andere Namen:
  • Norco

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Schulter-Score
Zeitfenster: ein Jahr
Die Skala misst Schmerzen von 0 bis 10 und beinhaltet auch einen Fragebogen zur Einschätzung der Aktivität des täglichen Lebens.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ultraschallauswertung der Retarrate
Zeitfenster: ein Jahr
Ultraschallbewertung der Retarrate 6 Monate nach dem Eingriff
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Lewis L Shi, MD, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 14-0540

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Riss der Rotatorenmanschette

Klinische Studien zur Reparatur der Rotatorenmanschette

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guatemala

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren