Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet des AINS après une chirurgie de réparation de la coiffe des rotateurs.

21 février 2023 mis à jour par: University of Chicago

L'effet des AINS après une chirurgie de réparation de la coiffe des rotateurs. Un essai prospectif, randomisé, contrôlé

L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'effet des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sur le processus de guérison après une procédure de réparation de la coiffe des rotateurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En outre, l'étude déterminera également le taux d'utilisation de médicaments narcotiques et le taux de récidive après une procédure de réparation de la coiffe des rotateurs.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • déchirure de la coiffe des rotateurs
  • âge 45-75 ans

Critère d'exclusion:

  • Diabète
  • grossesse
  • maladie rénale chronique
  • la cirrhose du foie
  • hémopathie maligne
  • abus d'alcool
  • toxicomanie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras AINS et analgésiques
Après une procédure de réparation de la coiffe des rotateurs, les sujets du bras AINS et analgésiques recevront à la fois de l'ibuprofène et de l'hydrocodone/acétaminophène, ainsi que de l'oméprazole.
Procédure: Réparation de la coiffe des rotateurs
Procédure arthroscopique
Autres noms:
  • Procédure de réparation de la coiffe des rotateurs
Médicament: Ibuprofène, hydrocodone/acétaminophène, oméprazole
En plus des analgésiques après la procédure, les patients recevront de l'ibuprofène et de l'oméprazole. L'oméprazole est administré pour minimiser les effets secondaires gastro-intestinaux de l'ibuprofène.
Autres noms:
  • Motrin, Advil (Ibuprofène)
  • Norco (hydrocodone/acétaminophène)
  • Prilosec (Oméprazole)
Comparateur actif: bras analgésique
Les patients du groupe analgésique recevront de l'hydrocodone/acétaminophène après la procédure de réparation de la coiffe des rotateurs.
Procédure: Réparation de la coiffe des rotateurs
Procédure arthroscopique
Autres noms:
  • Procédure de réparation de la coiffe des rotateurs
Médicament: Hydrocodone/acétaminophène
L'hydrocodone/acétaminophène est administré pour contrôler la douleur après la chirurgie.
Autres noms:
  • Norco

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'épaule des chirurgiens américains de l'épaule et du coude (ASES)
Délai: un ans
L'échelle mesure la douleur de 0 à 10 et comprend également un questionnaire pour évaluer l'activité de la vie quotidienne.
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation échographique du taux de recul
Délai: un ans
Évaluation échographique du taux de récidive à 6 mois après la procédure
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lewis L Shi, MD, University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2014

Première publication (Estimation)

2 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB 14-0540

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner