Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av NSAID efter en rotatorcuff-reparationskirurgi.

21 februari 2023 uppdaterad av: University of Chicago

Effekten av NSAID efter en rotatorcuff-reparationskirurgi. En potentiell randomiserad kontrollerad studie

Huvudsyftet med studien är att fastställa effekten av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) på läkningsprocessen efter en rotatorcuff-reparationsprocedur.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dessutom kommer studien också att fastställa graden av narkotiska läkemedelsanvändning och retearfrekvensen efter en rotatorcuff-reparationsprocedur.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • rivning av rotatorkuffen
  • ålder 45-75 år

Exklusions kriterier:

  • diabetes
  • graviditet
  • kronisk njursjukdom
  • levercirros
  • hematologisk malignitet
  • alkoholmissbruk
  • drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: NSAID och smärtstillande arm
Efter en rotatorcuff-reparationsprocedur kommer försökspersoner i NSAID- och smärtstillande arm att få både Ibuprofen och Hydrocodone/Acetaminophen, och även Omeprazol.
Procedur: Reparation av rotatormanschett
Artroskopisk procedur
Andra namn:
  • Reparationsprocedur för rotatormanschett
Läkemedel: Ibuprofen, Hydrocodone/Acetaminophen, Omeprazol
Förutom smärtstillande medicin efter ingreppet kommer patienterna att få Ibuprofen och Omeprazol. Omeprazol ges för att minimera de gastrointestinala biverkningarna av Ibuprofen.
Andra namn:
  • Motrin, Advil (Ibuprofen)
  • Norco (hydrokodon/acetamol)
  • Prilosec (Omeprazol)
Aktiv komparator: smärtstillande arm
Patienter i den smärtstillande armen kommer att få Hydrocodone/Acetaminophen efter reparationsproceduren för rotatorcuff.
Procedur: Reparation av rotatormanschett
Artroskopisk procedur
Andra namn:
  • Reparationsprocedur för rotatormanschett
Läkemedel: Hydrokodon/Acetaminophen
Hydrokodon/Acetaminophen ges för smärtkontroll efter operationen.
Andra namn:
  • Norco

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amerikanska axel- och armbågskirurger (ASES) axelpoäng
Tidsram: ett år
Skalan mäter smärta från 0 till 10 och innehåller även ett frågeformulär för att bedöma aktiviteten i det dagliga livet.
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultraljudsutvärdering av retearfrekvens
Tidsram: ett år
Ultraljudsutvärdering av retearfrekvens 6 månader efter ingreppet
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Utredare

  • Huvudutredare: Lewis L Shi, MD, University of Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

2 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB 14-0540

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rivning av rotatorkuffen

Kliniska prövningar på Reparation av rotatormanschett

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera