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O efeito dos AINEs após uma cirurgia de reparo do manguito rotador.

21 de fevereiro de 2023 atualizado por: University of Chicago

O efeito dos AINEs após uma cirurgia de reparo do manguito rotador. Uma perspectiva, aleatória, tentativa de controle

O principal objetivo do estudo é determinar o efeito dos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) no processo de cicatrização após um procedimento de reparo do manguito rotador.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Além disso, o estudo também determinará a taxa de uso de medicamentos narcóticos e a taxa de novas lesões após um procedimento de reparo do manguito rotador.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University Of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ruptura do manguito rotador
  • idade 45-75 anos

Critério de exclusão:

  • diabetes
  • gravidez
  • doença renal crônica
  • Cirrose hepática
  • malignidade hematológica
  • abuso de álcool
  • abuso de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: NSAID e braço de medicação para dor
Após um procedimento de reparo do manguito rotador, os indivíduos no braço de AINE e medicação para dor receberão ibuprofeno e hidrocodona/acetaminofeno, e também omeprazol.
Procedimento: Reparo do manguito rotador
Procedimento artroscópico
Outros nomes:
  • Procedimento de reparo do manguito rotador
Medicamento: Ibuprofeno, Hidrocodona/Acetaminofeno, Omeprazol
Além da medicação para dor após o procedimento, os pacientes receberão Ibuprofeno e Omeprazol. Omeprazol é administrado para minimizar os efeitos colaterais gastrointestinais do ibuprofeno.
Outros nomes:
  • Motrin, Advil (ibuprofeno)
  • Norco (hidrocodona/acetaminofeno)
  • Prilosec (Omeprazol)
Comparador Ativo: braço de medicação para dor
Os pacientes no braço de medicação para dor receberão hidrocodona/acetaminofeno após o procedimento de reparo do manguito rotador.
Procedimento: Reparo do manguito rotador
Procedimento artroscópico
Outros nomes:
  • Procedimento de reparo do manguito rotador
Medicamento: Hidrocodona/acetaminofeno
Hidrocodona/acetaminofeno é administrado para controle da dor após a cirurgia.
Outros nomes:
  • Norco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de ombro dos cirurgiões americanos de ombro e cotovelo (ASES)
Prazo: um ano
A escala mede a dor de 0 a 10 e também inclui um questionário para avaliar a atividade da vida diária.
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação ultrassonográfica da taxa de recidiva
Prazo: um ano
Avaliação ultrassonográfica da taxa de recidivas 6 meses após o procedimento
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Lewis L Shi, MD, University Of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

2 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB 14-0540

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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