Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ NLPZ po operacji naprawy mankietu rotatorów.

21 lutego 2023 zaktualizowane przez: University of Chicago

Wpływ NLPZ po operacji naprawy mankietu rotatorów. Prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba

Głównym celem pracy jest określenie wpływu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) na proces gojenia po zabiegu naprawy stożka rotatorów.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponadto badanie określi również częstość zażywania środków odurzających oraz częstość nawrotów łez po zabiegu naprawy stożka rotatorów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pęknięcie stożka rotatorów
  • wiek 45-75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca
  • ciąża
  • przewlekłą chorobę nerek
  • marskość wątroby
  • nowotwór hematologiczny
  • nadużywanie alkoholu
  • nadużywanie narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię NLPZ i leków przeciwbólowych
Po zabiegu naprawy stożka rotatorów pacjenci w ramieniu z NLPZ i lekami przeciwbólowymi otrzymają zarówno Ibuprofen, jak i Hydrokodon/acetaminofen, a także Omeprazol.
Procedura: Naprawa stożka rotatorów
Procedura artroskopowa
Inne nazwy:
  • Procedura naprawy stożka rotatorów
Lek: Ibuprofen, hydrokodon/acetaminofen, omeprazol
Oprócz leków przeciwbólowych po zabiegu pacjenci otrzymają Ibuprofen i Omeprazol. Omeprazol podaje się w celu zminimalizowania żołądkowo-jelitowych skutków ubocznych ibuprofenu.
Inne nazwy:
  • Motrin, Advil (Ibuprofen)
  • Norco (hydrokodon/acetaminofen)
  • Prilosec (omeprazol)
Aktywny komparator: ramię leku przeciwbólowego
Pacjenci w grupie przyjmującej leki przeciwbólowe otrzymają hydrokodon/acetaminofen po zabiegu naprawy stożka rotatorów.
Procedura: Naprawa stożka rotatorów
Procedura artroskopowa
Inne nazwy:
  • Procedura naprawy stożka rotatorów
Lek: Hydrokodon/acetaminofen
Hydrokodon / acetaminofen podaje się w celu opanowania bólu po operacji.
Inne nazwy:
  • Norko

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena barków amerykańskich chirurgów barku i łokcia (ASES).
Ramy czasowe: rok
Skala mierzy ból od 0 do 10 i zawiera również kwestionariusz do oceny aktywności życia codziennego.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ultrasonograficzna wskaźnika retear
Ramy czasowe: rok
Ocena ultrasonograficzna częstości nawrotów łez po 6 miesiącach od zabiegu
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Lewis L Shi, MD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 14-0540

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozdarcie mankietu rotatorów

Badania kliniczne na Naprawa stożka rotatorów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj