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L'effetto dei FANS dopo un intervento chirurgico di riparazione della cuffia dei rotatori.

21 febbraio 2023 aggiornato da: University of Chicago

L'effetto dei FANS dopo un intervento chirurgico di riparazione della cuffia dei rotatori. Uno studio controllato randomizzato prospettico

Lo scopo principale dello studio è determinare l'effetto dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) sul processo di guarigione dopo una procedura di riparazione della cuffia dei rotatori.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Inoltre, lo studio determinerà anche il tasso di utilizzo di farmaci stupefacenti e il tasso di riassorbimento dopo una procedura di riparazione della cuffia dei rotatori.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lacerazione della cuffia dei rotatori
  • età 45-75 anni

Criteri di esclusione:

  • diabete
  • gravidanza
  • malattia renale cronica
  • cirrosi epatica
  • neoplasia ematologica
  • abuso di alcol
  • abuso di droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: FANS e braccio antidolorifico
Dopo una procedura di riparazione della cuffia dei rotatori, i soggetti nel braccio FANS e antidolorifici riceveranno sia ibuprofene che idrocodone / paracetamolo e anche omeprazolo.
Procedura: Riparazione della cuffia dei rotatori
Procedura artroscopica
Altri nomi:
  • Procedura di riparazione della cuffia dei rotatori
Droga: Ibuprofene, idrocodone/acetaminofene, omeprazolo
Oltre agli antidolorifici dopo la procedura, i pazienti riceveranno ibuprofene e omeprazolo. L'omeprazolo viene somministrato per ridurre al minimo gli effetti collaterali gastrointestinali dell'ibuprofene.
Altri nomi:
  • Motrin, Advil (ibuprofene)
  • Norco (idrocodone/paracetamolo)
  • Prilosec (omeprazolo)
Comparatore attivo: braccio antidolorifico
I pazienti nel braccio antidolorifico riceveranno idrocodone/acetaminofene dopo la procedura di riparazione della cuffia dei rotatori.
Procedura: Riparazione della cuffia dei rotatori
Procedura artroscopica
Altri nomi:
  • Procedura di riparazione della cuffia dei rotatori
Droga: Idrocodone/paracetamolo
L'idrocodone/acetaminofene viene somministrato per il controllo del dolore dopo l'intervento chirurgico.
Altri nomi:
  • Norco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della spalla dell'American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES).
Lasso di tempo: un anno
La scala misura il dolore da 0 a 10 e include anche un questionario per valutare l'attività della vita quotidiana.
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione ecografica della frequenza di ritorno
Lasso di tempo: un anno
Valutazione ecografica del tasso di ricaduta a 6 mesi dalla procedura
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Lewis L Shi, MD, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

2 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 14-0540

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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