Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​NSAID'er efter en rotator cuff reparationskirurgi.

21. februar 2023 opdateret af: University of Chicago

Effekten af ​​NSAID'er efter en rotator cuff reparationskirurgi. Et potentielt randomiseret kontrolleret forsøg

Hovedformålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) på helingsprocessen efter en rotator cuff reparationsprocedure.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Desuden vil undersøgelsen også bestemme antallet af narkotiske lægemidler og retear-frekvensen efter en rotator cuff reparationsprocedure.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • rotator manchet rive
  • alder 45-75 år

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes
  • graviditet
  • kronisk nyresygdom
  • levercirrhose
  • hæmatologisk malignitet
  • alkoholmisbrug
  • stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: NSAID og smertestillende arm
Efter en rotator cuff reparation procedure vil forsøgspersoner i NSAID og smertestillende arm modtage både Ibuprofen og Hydrocodone/Acetaminophen, og også Omeprazol.
Procedure: Reparation af rotatormanchet
Artroskopisk procedure
Andre navne:
  • Rotator cuff reparation procedure
Medicin: Ibuprofen, Hydrocodon/Acetaminophen, Omeprazol
Ud over smertestillende medicin vil patienter efter proceduren modtage Ibuprofen og Omeprazol. Omeprazol gives for at minimere de gastrointestinale bivirkninger af Ibuprofen.
Andre navne:
  • Motrin, Advil (Ibuprofen)
  • Norco (Hydrocodon/Acetaminophen)
  • Prilosec (Omeprazol)
Aktiv komparator: smertestillende arm
Patienter i den smertestillende arm vil modtage Hydrocodone/Acetaminophen efter proceduren for reparation af rotator cuff.
Procedure: Reparation af rotatormanchet
Artroskopisk procedure
Andre navne:
  • Rotator cuff reparation procedure
Medicin: Hydrocodon/Acetaminophen
Hydrocodon/Acetaminophen gives til smertekontrol efter operationen.
Andre navne:
  • Norco

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Amerikanske skulder- og albuekirurger (ASES) Skulderresultat
Tidsramme: et år
Skalaen måler smerte fra 0 til 10 og inkluderer også et spørgeskema til vurdering af dagligdagens aktivitet.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydsevaluering af retear rate
Tidsramme: et år
Ultralydsevaluering af retear rate 6 måneder efter proceduren
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lewis L Shi, MD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2014

Først opslået (Skøn)

2. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 14-0540

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rivning af rotatormanchet

Kliniske forsøg med Reparation af rotatormanchet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner