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El efecto de los AINE después de una cirugía de reparación del manguito rotador.

21 de febrero de 2023 actualizado por: University of Chicago

El efecto de los AINE después de una cirugía de reparación del manguito rotador. Un ensayo controlado aleatorizado prospectivo

El objetivo principal del estudio es determinar el efecto de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) en el proceso de curación después de un procedimiento de reparación del manguito rotador.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Además, el estudio también determinará la tasa de uso de medicamentos narcóticos y la tasa de nuevos desgarros después de un procedimiento de reparación del manguito rotador.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • desgarro del manguito rotador
  • edad 45-75 años

Criterio de exclusión:

  • diabetes
  • el embarazo
  • enfermedad renal cronica
  • cirrosis hepática
  • malignidad hematologica
  • abuso de alcohol
  • abuso de drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo de analgésicos y AINE
Después de un procedimiento de reparación del manguito rotador, los sujetos en el grupo de AINE y analgésicos recibirán ibuprofeno e hidrocodona/acetaminofeno, y también omeprazol.
Procedimiento: Reparación del manguito rotador
Procedimiento artroscópico
Otros nombres:
  • Procedimiento de reparación del manguito rotador
Droga: Ibuprofeno, hidrocodona/acetaminofén, omeprazol
Además de la medicación para el dolor después del procedimiento, los pacientes recibirán ibuprofeno y omeprazol. El omeprazol se administra para minimizar los efectos secundarios gastrointestinales del ibuprofeno.
Otros nombres:
  • Motrin, Advil (ibuprofeno)
  • Norco (hidrocodona/acetaminofén)
  • Prilosec (Omeprazol)
Comparador activo: brazo analgésico
Los pacientes en el grupo de analgésicos recibirán hidrocodona/acetaminofén después del procedimiento de reparación del manguito rotador.
Procedimiento: Reparación del manguito rotador
Procedimiento artroscópico
Otros nombres:
  • Procedimiento de reparación del manguito rotador
Droga: Hidrocodona/acetaminofén
Se administra hidrocodona/acetaminofén para controlar el dolor después de la cirugía.
Otros nombres:
  • Norco

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del hombro de American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Periodo de tiempo: un año
La escala mide el dolor de 0 a 10 y también incluye un cuestionario para evaluar la actividad de la vida diaria.
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación ecográfica de la tasa de relágrima
Periodo de tiempo: un año
Evaluación ecográfica de la tasa de relágrima a los 6 meses del procedimiento
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Lewis L Shi, MD, University of Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB 14-0540

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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