Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van NSAID's na een hersteloperatie aan de rotatorcuff.

21 februari 2023 bijgewerkt door: University of Chicago

Het effect van NSAID's na een hersteloperatie aan de rotatorcuff. Een prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Het hoofddoel van de studie is het bepalen van het effect van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) op het genezingsproces na een rotatorcuff-reparatieprocedure.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bovendien zal de studie ook de snelheid van het gebruik van verdovende medicijnen bepalen en de retraorsnelheid na een rotator cuff-reparatieprocedure.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • rotator cuff scheur
  • leeftijd 45-75 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • suikerziekte
  • zwangerschap
  • chronische nierziekte
  • levercirrose
  • hematologische maligniteit
  • alcoholmisbruik
  • drugsgebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: NSAID en pijnmedicatie-arm
Na een rotator cuff-reparatieprocedure krijgen proefpersonen in de NSAID- en pijnmedicatie-arm zowel ibuprofen als hydrocodon/paracetamol en ook omeprazol.
Procedure: Rotator cuff reparatie
Artroscopische procedure
Andere namen:
  • Rotator cuff reparatieprocedure
Geneesmiddel: Ibuprofen, Hydrocodon/paracetamol, omeprazol
Naast pijnstillers krijgen patiënten na de ingreep ibuprofen en omeprazol. Omeprazol wordt gegeven om de gastro-intestinale bijwerkingen van Ibuprofen te minimaliseren.
Andere namen:
  • Motrin, Advil (Ibuprofen)
  • Norco (Hydrocodon/paracetamol)
  • Prilosec (Omeprazol)
Actieve vergelijker: pijnmedicatie arm
Patiënten in de pijnmedicatie-arm krijgen Hydrocodon / Acetaminophen na de reparatieprocedure van de rotatorcuff.
Procedure: Rotator cuff reparatie
Artroscopische procedure
Andere namen:
  • Rotator cuff reparatieprocedure
Geneesmiddel: Hydrocodon/paracetamol
Hydrocodon/paracetamol wordt gegeven voor pijnbestrijding na de operatie.
Andere namen:
  • Norco

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Schouderscore
Tijdsspanne: een jaar
De schaal meet pijn van 0 tot 10 en bevat ook een vragenlijst om de activiteit van het dagelijks leven te beoordelen.
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Echografie evaluatie van retear rate
Tijdsspanne: een jaar
Echografie van het recidiefpercentage 6 maanden na de ingreep
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lewis L Shi, MD, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB 14-0540

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren