Tulehduskipulääkkeiden vaikutus rotaattorimansetin korjausleikkauksen jälkeen.
tiistai 21. helmikuuta 2023 päivittänyt: University of Chicago
Tulehduskipulääkkeiden vaikutus rotaattorimansetin korjausleikkauksen jälkeen. Tuleva satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen päätarkoituksena on määrittää steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) vaikutus paranemisprosessiin kiertomansetin korjaustoimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisäksi tutkimuksessa selvitetään myös huumausaineiden käyttöaste ja retear-taajuus rotaattorimansetin korjaustoimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rotaattorimansetin repeämä
- ikä 45-75 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes
- raskaus
- krooninen munuaissairaus
- maksakirroosi
- hematologinen pahanlaatuisuus
- alkoholin väärinkäyttöä
- huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: NSAID- ja kipulääkkeet
Kiertäjämansetin korjaustoimenpiteen jälkeen NSAID- ja kipulääkityshaaran koehenkilöt saavat sekä ibuprofeenia että hydrokodoni/asetaminofeenia ja myös omepratsolia.
|
Artroskooppinen toimenpide
Muut nimet:
Leikkauksen jälkeen potilaat saavat kipulääkkeiden lisäksi Ibuprofeenia ja Omepratsolia.
Omepratsolia annetaan minimoimaan ibuprofeenin maha-suolikanavan sivuvaikutuksia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kipulääkkeen käsi
Kipulääkekäsivarren potilaat saavat Hydrocodone/Acetaminophen-valmistetta rotaattorimansetin korjaustoimenpiteen jälkeen.
|
Artroskooppinen toimenpide
Muut nimet:
Hydrokodonia/asetaminofeenia annetaan kivunhallintaan leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
American olkapää- ja kyynärkirurgien (ASES) olkapääpisteet
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Asteikko mittaa kipua 0-10 ja sisältää myös kyselylomakkeen arjen aktiivisuuden arviointiin.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jälkikasvun ultraääniarviointi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Takaistumisnopeuden ultraääniarviointi 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lewis L Shi, MD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Repeämä
- Olkapäävammat
- Jänteiden vammat
- Rotaattorimansetin vammat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hengityselinten aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Protonipumpun estäjät
- Yskänlääkkeitä
- Asetaminofeeni
- Ibuprofeeni
- Omepratsoli
- Oksikodoni
- Hydrokodoni
- Asetaminofeeni, hydrokodoni-lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 14-0540
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .