肩袖修复手术后非甾体抗炎药的作用。
2023年2月21日 更新者：University of Chicago
肩袖修复手术后非甾体抗炎药的作用。前瞻性随机对照试验
该研究的主要目的是确定非甾体抗炎药 (NSAID) 对肩袖修复手术后愈合过程的影响。
研究概览
详细说明
此外，该研究还将确定麻醉药物的使用率和肩袖修复手术后的再撕裂率。
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肩袖撕裂
- 45-75岁
排除标准：
- 糖尿病
- 怀孕
- 慢性肾病
- 肝硬化
- 血液系统恶性肿瘤
- 酗酒
- 滥用药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：NSAID 和止痛药手臂
在肩袖修复手术后，非甾体抗炎药和止痛药组的受试者将接受布洛芬和氢可酮/对乙酰氨基酚，以及奥美拉唑。
|
关节镜手术
其他名称：
除了手术后的止痛药外，患者还将接受布洛芬和奥美拉唑。
给予奥美拉唑是为了尽量减少布洛芬的胃肠道副作用。
其他名称：
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|
有源比较器：止痛药手臂
止痛药组的患者将在肩袖修复手术后接受氢可酮/对乙酰氨基酚。
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关节镜手术
其他名称：
氢可酮/对乙酰氨基酚用于手术后的疼痛控制。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美国肩肘外科医生 (ASES) 肩部评分
大体时间：一年
|
该量表测量从 0 到 10 的疼痛，还包括用于评估日常生活活动的问卷。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
复裂率的超声评价
大体时间：一年
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术后 6 个月再撕裂率的超声评估
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lewis L Shi, MD、University of Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月30日
首次发布 (估计)
2014年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月21日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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