Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az NSAID-ok hatása rotátormandzsetta javítási műtét után.

2023. február 21. frissítette: University of Chicago

Az NSAID-ok hatása rotátormandzsetta javítási műtét után. Leendő véletlenszerű, kontrollált próba

A vizsgálat fő célja a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) hatásának meghatározása a gyógyulási folyamatra a rotátor mandzsetta javítási eljárás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezenkívül a tanulmány meghatározza a kábítószer-használat arányát és a visszahúzódási arányt a rotátormandzsetta javítási eljárás után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • rotátor mandzsetta szakadás
  • életkor 45-75 év

Kizárási kritériumok:

  • cukorbetegség
  • terhesség
  • krónikus vesebetegség
  • májzsugorodás
  • hematológiai rosszindulatú daganat
  • alkohollal való visszaélés
  • kábítószerrel való visszaélés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: NSAID és fájdalomcsillapító kar
A rotátor mandzsetta javítási eljárását követően az NSAID és a fájdalomcsillapító kar alanyai ibuprofént és hidrokodont/acetaminofént, valamint omeprazolt is kapnak.
Eljárás: Rotátor mandzsetta javítás
Artroszkópos eljárás
Más nevek:
  • A rotátor mandzsetta javítási eljárása
Drog: Ibuprofen, hidrokodon/acetaminofen, omeprazol
A beavatkozás után a fájdalomcsillapítás mellett a betegek ibuprofént és omeprazolt kapnak. Az omeprazolt az ibuprofen gyomor-bélrendszeri mellékhatásainak minimalizálására adják.
Más nevek:
  • Motrin, Advil (ibuprofen)
  • Norco (hidrokodon/acetaminofen)
  • Prilosec (omeprazol)
Aktív összehasonlító: fájdalomcsillapító kar
A fájdalomcsillapító karban lévő betegek Hydrocodone/Acetaminophen-t kapnak a rotátor mandzsetta javítási eljárása után.
Eljárás: Rotátor mandzsetta javítás
Artroszkópos eljárás
Más nevek:
  • A rotátor mandzsetta javítási eljárása
Drog: Hidrokodon/acetaminofen
A műtét utáni fájdalomcsillapítás céljából hidrokodon/acetaminofen adható.
Más nevek:
  • Norco

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Amerikai váll- és könyöksebészek (ASES) vállpontszám
Időkeret: egy év
A skála 0-tól 10-ig méri a fájdalmat, és tartalmaz egy kérdőívet is a mindennapi élet aktivitásának felmérésére.
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A retear rate ultrahangos értékelése
Időkeret: egy év
A retear rate ultrahangos értékelése a beavatkozás után 6 hónappal
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chicago

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lewis L Shi, MD, University of Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 30.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB 14-0540

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel