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남성형 탈모증 치료에서 미세침의 효능 평가

2014년 6월 2일 업데이트: Jerry Shapiro, Vancouver General Hospital

남성형 탈모증 치료에 있어 미세바늘의 효용성 평가 - 파일럿 연구

남성형 탈모증은 전 세계적으로 가장 흔한 비반흔성 탈모증입니다. 내과적 및 외과적 치료에 대한 선택권이 거의 없어 치료가 제한적이며 후자의 비용은 많은 사람들에게 엄두도 못 낼 정도입니다. 최근 Microneedling 및 Platelet Rich Plasma와 같은 몇 가지 새로운 치료법이 치료법으로 제안되었습니다.

Microneedling은 소형 모발 성장을 향상시키거나 자극할 수 있는 모발 성장 인자를 과발현하는 것으로 나타났습니다. 또한 국소 제품의 흡수를 크게 증가시키는 것으로 나타났습니다. Microneedling의 정확한 작용 메커니즘은 아직 설명 중입니다.

이 연구에서, 우리는 4주차 및 12주차 시작 시점에 전체 사진 및 모발 수를 조사하여 절반 병변 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다. 환자는 국소 마취제(5% EMLA)를 적용한 후 일주일에 한 번 주사를 맞을 것입니다. 6주까지 상당한 재성장(>30%)이 있는 경우 전체 병변 자침이 수행됩니다. 환자는 재성장 효과를 연장하기 때문에 연구 기간 동안 국소 5% 미녹시딜만 사용할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E8
        • 모병
        • The Skin Care Centre
        • 수석 연구원:
          • Jerry Shapiro, MD FRCPC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  1. 18-65세 사이의 남성.
  2. 질병 단계: Norwood Hamilton IIIa-IV.
  3. 질병에 걸린 기간 < 10년.

제외 기준:

  1. 다른 동시 모발 질환이 없어야 합니다.
  2. 지난 6개월 동안 경구 항안드로겐(피나스테리드 또는 두타스테리드)을 사용하지 않았습니다. 그렇다면 워시아웃 기간이 필요합니다. 피나스테리드 1개월, 두타스테리드 3개월.
  3. 18세 미만 환자.
  4. 동의를 제공할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마이크로니들링

무작위 배정에 의해 치료할 쪽이 결정됩니다. 그런 다음 국소 마취제가 폐색된 치료 부위에 30분에서 1시간 동안 배치됩니다. 그런 다음 70% 알코올로 제거합니다. 이 영역은 미세바늘로 관상면과 시상면의 두 평면으로 압연됩니다. 각 비행기에서 다섯 번의 패스가 이루어집니다. 환자는 다음 날 병변 양쪽에 미녹시딜을 다시 도포합니다.

두피의 동일한 절반이 나머지 세션 동안 치료되며 치료 세션 시작 30분에서 1시간 전에 환자가 국소 마취제를 적용합니다. 환자들은 12주 동안 총 6번의 치료를 위해 격주로 미세바늘 시술을 받게 됩니다. 6주 후에 30% 이상의 성장이 보이면 전체 부위를 치료합니다.
장치: 국소 5% 미녹시딜(마이크로니들링)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모발 구경 직경과 모발 수는 처리된 면과 처리되지 않은 면 모두에서 측정됩니다.
기간: 삼 개월
삼 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
절차의 부작용이 기록됩니다.
기간: 삼 개월
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vancouver General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jerry Shapiro, MBBS, University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 2일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H13-03501

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