Avaliando a eficácia do microagulhamento no tratamento da alopecia androgenética
Avaliando a Eficácia do Microagulhamento no Tratamento da Alopecia Androgenética - Estudo Piloto
A alopecia androgenética é a alopecia não cicatricial mais comum em todo o mundo. O tratamento tem sido limitado com poucas opções de tratamento médico e cirúrgico, sendo o custo deste último proibitivo para muitos. Recentemente foram propostas várias novas modalidades de tratamento, nomeadamente o Microagulhamento e o Plasma Rico em Plaquetas.
Foi demonstrado que o microagulhamento superexpressa os fatores de crescimento do cabelo, que podem aumentar ou estimular o crescimento de cabelos miniaturizados. Também foi demonstrado que aumenta significativamente a absorção de produtos tópicos. O mecanismo exato de ação do Microagulhamento ainda está sendo delineado.
Neste estudo, pretendemos fazer um estudo meio lesional com fotografias globais e contagens de cabelo feitas no início da semana quatro e semana doze. Os pacientes seriam agulhados uma vez por semana após a aplicação de anestésico tópico (5% EMLA). Se na sexta semana houver crescimento significativo (> 30%), então agulhamento total da lesão será feito. Os pacientes usarão apenas Minoxidil tópico a 5% durante todo o estudo, pois isso prolongará os efeitos do novo crescimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E8
- Recrutamento
- The Skin Care Centre
-
Investigador principal:
- Jerry Shapiro, MD FRCPC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens entre 18 e 65 anos.
- Estágio da doença: Norwood Hamilton IIIa-IV.
- Tempo de doença < 10 anos.
Critério de exclusão:
- Não deve ter outra doença capilar concomitante.
- Não ter usado antiandrogênio oral (Finasterida ou Dutasterida) nos últimos seis meses. Nesse caso, é necessário um período de washout. Um mês para Finasterida e três meses para Dutasterida.
- Pacientes menores de 18 anos.
- Pacientes incapazes de oferecer consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Microagulhamento
Por randomização, será determinado o lado para tratamento. O anestésico tópico será então colocado na área de tratamento sob oclusão por trinta minutos a uma hora. Em seguida, será removido com álcool 70%. A área será rolada com microagulhas em dois planos: coronal e sagital. Em cada plano, serão feitas cinco passagens. Os pacientes reiniciarão a aplicação do Minoxidil no dia seguinte em ambos os lados da lesão. A mesma metade do couro cabeludo será tratada pelo restante das sessões, com anestésico tópico aplicado pelo paciente 30 minutos a uma hora antes do início da sessão de tratamento. Os pacientes serão submetidos a microagulhamento em semanas alternadas para um total de seis tratamentos em 12 semanas. Se houver um crescimento >30% observado após seis semanas, toda a área será tratada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O diâmetro do calibre do cabelo e as contagens de cabelo serão medidos em ambos os lados tratados e não tratados.
Prazo: três meses
|
três meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Os efeitos adversos do procedimento serão registrados.
Prazo: três meses
|
três meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jerry Shapiro, MBBS, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H13-03501
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