Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności mikroigłowania w leczeniu łysienia androgenowego

2 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Jerry Shapiro, Vancouver General Hospital

Ocena skuteczności mikronakłuwania w leczeniu łysienia androgenowego — badanie pilotażowe

Łysienie androgenowe jest najczęstszym łysieniem niepozostawiającym blizny na świecie. Leczenie, które zostało ograniczone z kilkoma opcjami leczenia medycznego i chirurgicznego, a koszt tego ostatniego jest dla wielu zaporowy. Ostatnio zaproponowano kilka nowych metod leczenia, a mianowicie mikroigłowanie i osocze bogatopłytkowe.

Wykazano, że mikronakłuwanie powoduje nadekspresję czynników wzrostu włosów, które mogą wzmacniać lub stymulować wzrost zminiaturyzowanych włosów. Wykazano również, że znacznie zwiększa wchłanianie produktów stosowanych miejscowo. Dokładny mechanizm działania Microneedling jest wciąż ustalany.

W tym badaniu naszym celem jest przeprowadzenie badania połowy zmian chorobowych z globalnymi zdjęciami i liczeniem włosów wykonanymi na początku czwartego i dwunastego tygodnia. Pacjenci byliby nakłuwani raz w tygodniu po zastosowaniu miejscowego środka znieczulającego (5% EMLA). Jeśli do szóstego tygodnia nastąpi znaczny odrost (>30%), zostanie wykonane całkowite igłowanie zmian chorobowych. Pacjenci będą stosować tylko miejscowo 5% minoksydyl podczas całego badania, ponieważ przedłuży to efekty odrastania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
        • Rekrutacyjny
        • The Skin Care Centre
        • Główny śledczy:
          • Jerry Shapiro, MD FRCPC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni w wieku 18-65 lat.
  2. Stadium choroby: Norwood Hamilton IIIa-IV.
  3. Czas trwania choroby < 10 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie może mieć innych współistniejących chorób włosów.
  2. Nie stosowałem żadnego doustnego antyandrogenu (finasterydu lub dutasterydu) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Jeśli tak, potrzebny jest okres wymywania. Jeden miesiąc na Finasteryd i trzy miesiące na Dutasteryd.
  3. Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  4. Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mikronakłuwanie

W drodze randomizacji zostanie ustalona strona do leczenia. Miejscowy środek znieczulający zostanie następnie umieszczony na leczonym obszarze pod okluzją na trzydzieści minut do jednej godziny. Zostanie to następnie usunięte 70% alkoholem. Obszar zostanie rolowany mikroigłami w dwóch płaszczyznach: dokoronowej i strzałkowej. W każdej płaszczyźnie zostanie wykonanych pięć podań. Następnego dnia pacjenci wznowią stosowanie minoksydylu po obu stronach zmiany.

Ta sama połowa skóry głowy będzie leczona przez resztę sesji, z zastosowaniem miejscowego środka znieczulającego przez pacjenta od 30 minut do godziny przed rozpoczęciem sesji zabiegowej. Pacjenci będą poddawani zabiegom mikronakłuwania co drugi tydzień, w sumie sześć zabiegów w ciągu 12 tygodni. Jeśli po sześciu tygodniach obserwuje się> 30% wzrost, cały obszar zostanie poddany leczeniu.
Urządzenie: miejscowy 5% minoksydyl (mikronakłuwanie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnica kalibru włosa i liczba włosów będą mierzone zarówno po stronie poddanej zabiegowi, jak i nietraktowanej.
Ramy czasowe: trzy miesiące
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Negatywne skutki zabiegu zostaną odnotowane.
Ramy czasowe: trzy miesiące
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vancouver General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jerry Shapiro, MBBS, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H13-03501

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie androgenowe

Badania kliniczne na miejscowy 5% minoksydyl (mikronakłuwanie)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj