评估微针治疗雄激素性脱发的疗效
2014年6月2日 更新者：Jerry Shapiro、Vancouver General Hospital
评估微针治疗雄激素性脱发的疗效 - 试点研究
雄激素性脱发是世界上最常见的非瘢痕性脱发。 其治疗受到限制，药物和手术治疗的选择很少，后者的费用令许多人望而却步。 最近提出了几种新的治疗方式，即微针和富血小板血浆。
微针已被证明可以过度表达毛发生长因子，这可能会增强或刺激微型毛发的生长。 它还被证明可以显着增加局部产品的吸收。 微针的确切作用机制仍在描述中。
在这项研究中，我们的目标是在第 4 周和第 12 周开始时使用全局照片和头发计数进行半损伤研究。 在应用局部麻醉剂（5% EMLA）后，患者将每周接受一次针刺。 如果到第六周有明显的再生 (>30%)，则将进行全病灶针刺。 在整个研究过程中，患者将仅使用局部 5% 的米诺地尔，因为这将延长再生的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E8
- 招聘中
- The Skin Care Centre
-
首席研究员：
- Jerry Shapiro, MD FRCPC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18-65 岁之间的男性。
- 疾病阶段：Norwood Hamilton IIIa-IV。
- 患病时间<10年。
排除标准：
- 不得有其他并发的毛发疾病。
- 在过去六个月内没有使用任何口服抗雄激素（非那雄胺或度他雄胺）。 如果是这样，则需要一个清除期。 非那雄胺一个月，度他雄胺三个月。
- 18岁以下的患者。
- 无法提供同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：微针
通过随机化，将确定治疗的一侧。 然后将局部麻醉剂放置在封闭的治疗区域上 30 分钟到 1 小时。 然后用 70% 的酒精将其去除。 该区域将在两个平面上用微针滚动：冠状面和矢状面。 在每个平面上，将进行五次通过。 患者将在第二天重新开始向病变两侧应用米诺地尔。 相同的一半头皮将在其余疗程中进行治疗，患者在治疗疗程开始前 30 分钟至 1 小时使用局部麻醉剂。 患者将在 12 周内每隔几周进行一次微针治疗，总共进行六次治疗。 如果六周后生长 >30%，则整个区域都将接受治疗。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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将在处理过的和未处理过的一侧测量头发直径和头发数量。
大体时间：三个月
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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将记录程序的不利影响。
大体时间：三个月
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三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jerry Shapiro, MBBS、University of British Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (预期的)
2017年3月1日
研究完成 (预期的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月2日
首次发布 (估计)
2014年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月2日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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