Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av Microneedling i behandlingen av androgenetisk alopecia

2. juni 2014 oppdatert av: Jerry Shapiro, Vancouver General Hospital

Evaluering av effekten av Microneedling i behandling av androgenetisk alopecia - Pilotstudie

Androgenetisk alopecia er den vanligste alopeci uten arr på verdensbasis. Behandlingen har vært begrenset med få alternativer for medisinsk og kirurgisk behandling, og kostnadene ved sistnevnte er uoverkommelige for mange. Nylig har det vært flere nye modaliteter foreslått som behandling, nemlig Microneedling og Platelet Rich Plasma.

Microneedling har vist seg å overuttrykke hårvekstfaktorer som kan forsterke eller stimulere miniatyriserte hår til å vokse. Det har også vist seg å øke absorpsjonen av aktuelle produkter betydelig. Den nøyaktige virkningsmekanismen til Microneedling er fortsatt under avgrensning.

I denne studien tar vi sikte på å gjøre en halv lesjonsstudie med globale fotografier og hårtellinger utført i starten av uke fire og uke tolv. Pasienter vil bli nålet én gang i uken etter påføring av lokalbedøvelse (5 % EMLA). Hvis det er betydelig gjenvekst innen uke seks (>30 %), vil total lesjonsnåling bli utført. Pasienter vil kun bruke aktuell 5 % Minoxidil gjennom hele studien, da dette vil forlenge effekten av gjenveksten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E8
        • Rekruttering
        • The Skin Care Centre
        • Hovedetterforsker:
          • Jerry Shapiro, MD FRCPC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn mellom 18-65 år.
  2. Sykdomsstadium: Norwood Hamilton IIIa-IV.
  3. Lengde med sykdom < 10 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Må ikke ha annen samtidig hårsykdom.
  2. Har ikke brukt noe oralt anti androgen (Finasteride eller Dutasteride) de siste seks månedene. I så fall er det nødvendig med en utvaskingsperiode. En måned for Finasteride og tre måneder for Dutasteride.
  3. Pasienter under 18 år.
  4. Pasienter som ikke kan gi samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Microneedling

Ved randomisering vil siden for behandling bli bestemt. Lokalbedøvelse vil deretter plasseres på behandlingsområdet under okklusjon i tretti minutter til én time. Dette vil da fjernes med 70 % alkohol. Området vil bli rullet med mikronåler i to plan: koronalt og sagitalt. I hvert fly skal det foretas fem passeringer. Pasienter vil starte påføringen av Minoxidil på nytt dagen etter på begge sider av lesjonen.

Den samme halvdelen av hodebunnen vil bli behandlet for resten av øktene, med lokalbedøvelse påført av pasienten 30 minutter til en time før behandlingsstart. Pasienter vil gjennomgå mikronåling vekslende uke i totalt seks behandlinger på 12 uker. Hvis det er >30 % vekst etter seks uker, vil hele området bli behandlet.
Enhet: aktuell 5 % Minoxidil (Microneedling)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hårkaliberdiameter og hårtall vil bli målt på både behandlet og ubehandlet side.
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger av prosedyren vil bli registrert.
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vancouver General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jerry Shapiro, MBBS, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H13-03501

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere