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Valutazione dell'efficacia del microneedling nel trattamento dell'alopecia androgenetica

2 giugno 2014 aggiornato da: Jerry Shapiro, Vancouver General Hospital

Valutazione dell'efficacia del microneedling nel trattamento dell'alopecia androgenetica - Studio pilota

L'alopecia androgenetica è l'alopecia non cicatriziale più comune al mondo. Il cui trattamento è stato limitato con poche opzioni per il trattamento medico e chirurgico, il cui costo è proibitivo per molti. Recentemente ci sono state diverse nuove modalità proposte come trattamento, vale a dire Microneedling e Platelet Rich Plasma.

È stato dimostrato che il microneedling sovraesprime i fattori di crescita dei capelli che possono migliorare o stimolare la crescita dei capelli miniaturizzati. È stato anche dimostrato che aumenta significativamente l'assorbimento dei prodotti topici. L'esatto meccanismo d'azione del Microneedling è ancora in fase di definizione.

In questo studio, miriamo a fare uno studio semilesionale con fotografie globali e conta dei capelli fatta all'inizio di , settimana quattro e settimana dodici. I pazienti verrebbero punzonati una volta alla settimana dopo l'applicazione di anestetico topico (5% EMLA). Se entro la sesta settimana si verifica una ricrescita significativa (> 30%), verrà eseguita la puntura totale della lesione. I pazienti utilizzeranno solo Minoxidil topico al 5% durante lo studio poiché ciò prolungherà gli effetti della ricrescita.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E8
        • Reclutamento
        • The Skin Care Centre
        • Investigatore principale:
          • Jerry Shapiro, MD FRCPC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomini di età compresa tra 18 e 65 anni.
  2. Stadio della malattia: Norwood Hamilton IIIa-IV.
  3. Durata della malattia < 10 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Non deve avere altre malattie dei capelli concomitanti.
  2. Non ho usato alcun antiandrogeno orale (Finasteride o Dutasteride) negli ultimi sei mesi. In tal caso, è necessario un periodo di washout. Un mese per Finasteride e tre mesi per Dutasteride.
  3. Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
  4. Pazienti che non sono in grado di offrire il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Microaghi

Mediante randomizzazione, verrà determinato il lato per il trattamento. L'anestetico topico verrà quindi posizionato sull'area di trattamento sotto occlusione per trenta minuti a un'ora. Questo verrà poi rimosso con alcool al 70%. L'area sarà rotolata con microaghi su due piani: coronalmente e sagitalmente. In ogni piano verranno effettuati cinque passaggi. I pazienti riprenderanno l'applicazione di Minoxidil il giorno successivo su entrambi i lati della lesione.

La stessa metà del cuoio capelluto verrà trattata per il resto delle sessioni, con anestetico topico applicato dal paziente da 30 minuti a un'ora prima dell'inizio della sessione di trattamento. I pazienti saranno sottoposti a microneedling a settimane alterne per un totale di sei trattamenti in 12 settimane. Se si osserva una crescita > 30% dopo sei settimane, verrà trattata l'intera area.
Dispositivo: topico 5% Minoxidil (Microneedling)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il diametro del calibro dei capelli e la conta dei capelli saranno misurati su entrambi i lati trattati e non trattati.
Lasso di tempo: tre mesi
tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Verranno registrati gli effetti avversi della procedura.
Lasso di tempo: tre mesi
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vancouver General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jerry Shapiro, MBBS, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H13-03501

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su topico 5% Minoxidil (Microneedling)

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