Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de werkzaamheid van microneedling bij de behandeling van androgenetische alopecia

2 juni 2014 bijgewerkt door: Jerry Shapiro, Vancouver General Hospital

Evaluatie van de werkzaamheid van microneedling bij de behandeling van androgenetische alopecia - pilotstudie

Alopecia androgenetica is wereldwijd de meest voorkomende alopecia zonder littekens. Waarvan de behandeling beperkt is gebleven met weinig opties voor medische en chirurgische behandeling, waarbij de kosten van de laatste voor velen onbetaalbaar zijn. Onlangs zijn er verschillende nieuwe modaliteiten voorgesteld als behandeling, namelijk Microneedling en Platelet Rich Plasma.

Van microneedling is aangetoond dat het haargroeifactoren tot overexpressie brengt die de groei van geminiaturiseerde haren kunnen versterken of stimuleren. Het is ook aangetoond dat het de opname van actuele producten aanzienlijk verhoogt. Het exacte werkingsmechanisme van Microneedling wordt nog steeds afgebakend.

In deze studie streven we naar een half laesieonderzoek met globale foto's en haartellingen gedaan aan het begin van , week vier en week twaalf. Patiënten zouden eenmaal per week een naald krijgen na toepassing van plaatselijke verdoving (5% EMLA). Als er in week zes significante hergroei is (> 30%), wordt totale laesienaaldbehandeling uitgevoerd. Patiënten zullen tijdens het onderzoek alleen topische 5% Minoxidil gebruiken, omdat dit de effecten van de hergroei verlengt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E8
        • Werving
        • The Skin Care Centre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jerry Shapiro, MD FRCPC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen tussen de 18 en 65 jaar.
  2. Ziektestadium: Norwood Hamilton IIIa-IV.
  3. Tijdsduur met ziekte < 10 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. Mag geen andere gelijktijdige haarziekte hebben.
  2. De afgelopen zes maanden geen oraal antiandrogeen (finasteride of dutasteride) hebben gebruikt. Als dat het geval is, is een uitwasperiode nodig. Een maand voor Finasteride en drie maanden voor Dutasteride.
  3. Patiënten jonger dan 18 jaar.
  4. Patiënten die geen toestemming kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Microneedling

Door middel van randomisatie wordt de te behandelen kant bepaald. Topische verdoving wordt vervolgens dertig minuten tot een uur onder occlusie op het te behandelen gebied geplaatst. Dit wordt dan verwijderd met 70% alcohol. Het gebied wordt gerold met micronaalden in twee vlakken: coronaal en sagitaal. In elk vliegtuig worden vijf passen gemaakt. Patiënten zullen de volgende dag opnieuw beginnen met het aanbrengen van Minoxidil aan beide zijden van de laesie.

Dezelfde helft van de hoofdhuid wordt gedurende de rest van de sessies behandeld, waarbij de patiënt 30 minuten tot een uur voor aanvang van de behandelingssessie plaatselijke verdoving aanbrengt. Patiënten ondergaan om de week microneedling voor in totaal zes behandelingen in 12 weken. Is er na zes weken >30% groei te zien, dan wordt het hele gebied behandeld.
Apparaat: actueel 5% Minoxidil (Microneedling)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De diameter van het haarkaliber en het aantal haren worden gemeten aan zowel de behandelde als de onbehandelde zijde.
Tijdsspanne: drie maanden
drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bijwerkingen van de procedure worden geregistreerd.
Tijdsspanne: drie maanden
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vancouver General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jerry Shapiro, MBBS, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H13-03501

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alopecia Androgenetica

Klinische onderzoeken op actueel 5% Minoxidil (Microneedling)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren