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Évaluation de l'efficacité du microneedling dans le traitement de l'alopécie androgénétique

2 juin 2014 mis à jour par: Jerry Shapiro, Vancouver General Hospital

Évaluation de l'efficacité du microneedling dans le traitement de l'alopécie androgénétique - Étude pilote

L'alopécie androgénétique est l'alopécie non cicatricielle la plus répandue dans le monde. Dont le traitement a été limité avec peu d'options de traitement médical et chirurgical, le coût de ce dernier étant prohibitif pour beaucoup. Récemment, plusieurs nouvelles modalités ont été proposées comme traitement, à savoir le microneedling et le plasma riche en plaquettes.

Il a été démontré que le microneedling surexprime les facteurs de croissance des cheveux qui peuvent améliorer ou stimuler la croissance des cheveux miniaturisés. Il a également été démontré qu'il augmente considérablement l'absorption des produits topiques. Le mécanisme d'action exact de Microneedling est encore en cours de définition.

Dans cette étude, nous visons à faire une étude semi-lésionnelle avec des photographies globales et des comptages de cheveux effectués au début de la semaine 4 et de la semaine douze. Les patients seraient aiguilletés une fois par semaine après l'application d'un anesthésique topique (5 % EMLA). Si à la sixième semaine, il y a une repousse significative (> 30 %), alors un aiguilletage lésionnel total sera effectué. Les patients n'utiliseront que du Minoxidil topique à 5 % tout au long de l'étude, car cela prolongera les effets de la repousse.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E8
        • Recrutement
        • The Skin Care Centre
        • Chercheur principal:
          • Jerry Shapiro, MD FRCPC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes âgés de 18 à 65 ans.
  2. Stade de la maladie : Norwood Hamilton IIIa-IV.
  3. Durée de la maladie < 10 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Ne doit pas avoir d'autre maladie capillaire concomitante.
  2. N'avoir utilisé aucun anti-androgène oral (Finasteride ou Dutastéride) au cours des six derniers mois. Si c'est le cas, une période de lavage est nécessaire. Un mois pour le Finastéride et trois mois pour le Dutastéride.
  3. Patients de moins de 18 ans.
  4. Patients incapables de donner leur consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Microneedling

Par randomisation, le côté à traiter sera déterminé. Un anesthésique topique sera ensuite placé sur la zone de traitement sous occlusion pendant trente minutes à une heure. Ce sera ensuite enlevé avec 70% d'alcool. La zone sera enroulée avec des micro-aiguilles dans deux plans : coronairement et sagittalement. Dans chaque avion, cinq passages seront effectués. Les patients recommenceront l'application de Minoxidil le jour suivant sur les deux côtés de la lésion.

La même moitié du cuir chevelu sera traitée pour le reste des séances, avec un anesthésique topique appliqué par le patient 30 minutes à une heure avant le début de la séance de traitement. Les patients subiront un microneedling une semaine sur deux pour un total de six traitements en 12 semaines. S'il y a > 30% de croissance observée après six semaines, alors toute la zone sera traitée.
Dispositif: topique 5% Minoxidil (Microneedling)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le diamètre du calibre des cheveux et le nombre de cheveux seront mesurés sur les côtés traités et non traités.
Délai: trois mois
trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Les effets indésirables de la procédure seront enregistrés.
Délai: trois mois
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vancouver General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jerry Shapiro, MBBS, University of British Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2014

Première publication (Estimation)

3 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H13-03501

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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