Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av Microneedling vid behandling av androgenetisk alopeci

2 juni 2014 uppdaterad av: Jerry Shapiro, Vancouver General Hospital

Utvärdering av effekten av Microneedling vid behandling av androgenetisk alopeci - Pilotstudie

Androgenetisk alopeci är den vanligaste icke ärrbildande alopeci i världen. Behandlingen har begränsats med få alternativ för medicinsk och kirurgisk behandling, och kostnaden för den senare är oöverkomlig för många. På senare tid har flera nya metoder föreslagits som behandling, nämligen Microneedling och Platelet Rich Plasma.

Microneedling har visat sig överuttrycka hårväxtfaktorer som kan förbättra eller stimulera miniatyriserade hårstrån att växa. Det har också visat sig öka absorptionen av topikala produkter avsevärt. Den exakta verkningsmekanismen för Microneedling är fortfarande under avgränsning.

I denna studie siktar vi på att göra en halv lesional studie med globala fotografier och hårräkningar gjorda i början av vecka fyra och vecka tolv. Patienterna skulle nålsättas en gång i veckan efter applicering av lokalbedövningsmedel (5 % EMLA). Om det före vecka sex finns en betydande återväxt (>30%), kommer total lesional nålning att göras. Patienter kommer endast att använda aktuell 5% Minoxidil under hela studien eftersom detta kommer att förlänga effekterna av återväxten.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
        • Rekrytering
        • The Skin Care Centre
        • Huvudutredare:
          • Jerry Shapiro, MD FRCPC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Män mellan 18-65 år.
  2. Sjukdomsstadium: Norwood Hamilton IIIa-IV.
  3. Längd med sjukdom < 10 år.

Exklusions kriterier:

  1. Får inte ha annan samtidig hårsjukdom.
  2. Har inte använt något oralt anti androgen (Finasteride eller Dutasteride) under de senaste sex månaderna. Om så är fallet behövs en tvättperiod. En månad för Finasteride och tre månader för Dutasteride.
  3. Patienter under 18 år.
  4. Patienter som inte kan ge samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Microneedling

Genom randomisering kommer sidan för behandling att fastställas. Topikal anestesi kommer sedan att placeras på behandlingsområdet under ocklusion under trettio minuter till en timme. Detta tas sedan bort med 70 % alkohol. Området kommer att rullas med mikronålar i två plan: koronalt och sagitalt. I varje plan kommer fem pass att göras. Patienterna kommer att börja applicera Minoxidil igen följande dag på båda sidor av lesionen.

Samma halva av hårbotten kommer att behandlas under resten av sessionerna, med lokalbedövning som appliceras av patienten 30 minuter till en timme innan behandlingssessionen påbörjas. Patienterna kommer att genomgå microneedling varannan vecka för totalt sex behandlingar på 12 veckor. Om det finns >30 % tillväxt efter sex veckor kommer hela området att behandlas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hårkaliberdiameter och hårantal kommer att mätas på både den behandlade och obehandlade sidan.
Tidsram: tre månader
tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skadliga effekter av proceduren kommer att registreras.
Tidsram: tre månader
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jerry Shapiro, MBBS, University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

3 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Androgen alopeci

Kliniska prövningar på aktuell 5% Minoxidil (Microneedling)

3
Prenumerera