Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti mikrojehličkování při léčbě androgenní alopecie

2. června 2014 aktualizováno: Jerry Shapiro, Vancouver General Hospital

Hodnocení účinnosti mikrojehličkování v léčbě androgenní alopecie – pilotní studie

Androgenetická alopecie je celosvětově nejrozšířenější alopecií bez jizev. Léčba, která byla omezena s několika možnostmi lékařské a chirurgické léčby, náklady na chirurgickou léčbu jsou pro mnohé nedostupné. Nedávno bylo navrženo několik nových způsobů léčby, jmenovitě mikrojehličkování a plazma bohatá na krevní destičky.

Bylo prokázáno, že mikrojehličkování nadměrně exprimuje vlasové růstové faktory, které mohou zvýšit nebo stimulovat miniaturizované vlasy k růstu. Bylo také prokázáno, že významně zvyšuje absorpci topických produktů. Přesný mechanismus účinku Microneedlingu se stále vymezuje.

V této studii se snažíme provést studii polovičních lézí s globálními fotografiemi a počty vlasů provedenými na začátku týdne 4 a týdne 12. Pacienti by byli vpichováni jednou týdně po aplikaci topického anestetika (5% EMLA). Pokud do šestého týdne dojde k významnému opětovnému růstu (>30 %), provede se totální vpichování lézí. Pacienti budou během studie používat pouze lokálně 5% minoxidil, protože to prodlouží účinky opětovného růstu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
        • Nábor
        • The Skin Care Centre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jerry Shapiro, MD FRCPC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži ve věku 18-65 let.
  2. Stádium choroby: Norwood Hamilton IIIa-IV.
  3. Doba trvání onemocnění < 10 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Nesmí mít jiné souběžné onemocnění vlasů.
  2. Během posledních šesti měsíců jsem neužíval žádný perorální antiandrogen (Finasterid nebo Dutasterid). Pokud ano, je potřeba vymývací období. Jeden měsíc pro Finasterid a tři měsíce pro Dutasterid.
  3. Pacienti mladší 18 let.
  4. Pacienti, kteří nejsou schopni nabídnout souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mikrojehličkování

Randomizací bude určena strana pro léčbu. Lokální anestetikum bude poté umístěno na ošetřovanou oblast pod okluzí po dobu třiceti minut až jedné hodiny. Ten se pak odstraní 70% alkoholem. Oblast bude válcována mikrojehlami ve dvou rovinách: koronálně a sagitálně. V každé rovině bude provedeno pět průjezdů. Pacienti znovu začnou aplikaci minoxidilu následující den na obě strany léze.

Stejná polovina pokožky hlavy bude ošetřena po zbytek sezení, přičemž lokální anestetikum aplikuje pacient 30 minut až hodinu před začátkem ošetření. Pacienti podstoupí mikrojehličkování každý druhý týden, celkem šest ošetření během 12 týdnů. Pokud je po šesti týdnech pozorován růst > 30 %, bude ošetřena celá oblast.
Přístroj: topický 5% minoxidil (mikrojehličkové)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměr vlasového kalibru a počty vlasů budou měřeny na ošetřené i neošetřené straně.
Časové okno: tři měsíce
tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nežádoucí účinky postupu budou zaznamenány.
Časové okno: tři měsíce
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vancouver General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jerry Shapiro, MBBS, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H13-03501

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na topický 5% minoxidil (mikrojehličkové)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit