男性型脱毛症の治療におけるマイクロニードルの有効性の評価
アンドロゲン性脱毛症の治療におけるマイクロニードルの有効性の評価 - パイロット研究
男性型脱毛症は、世界中で最も一般的な非瘢痕性脱毛症です。 その治療は、内科的治療や外科的治療の選択肢がほとんどなく、多くの人にとって法外な費用がかかります。 最近、治療法として提案されたいくつかの新しいモダリティ、すなわちマイクロニードルと多血小板血漿があります。
マイクロニードルは、小型化された毛髪の成長を促進または刺激する可能性のある毛髪成長因子を過剰発現することが示されています. また、局所製品の吸収を大幅に増加させることも示されています. マイクロニードルの正確な作用機序はまだ解明されていません。
この研究では、第 4 週および第 12 週の開始時に行われた全体的な写真と毛髪の数を使用して、半分の病変研究を行うことを目指しています。 患者は、局所麻酔薬（5% EMLA）の適用後、週に 1 回針を刺されます。 6 週目までに大幅な再成長 (>30%) が見られる場合は、全病変の針刺しが行われます。 患者は、再成長の効果を長引かせるため、研究全体を通して局所 5% ミノキシジルのみを使用します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jerry Shapiro, MD
- 電話番号：6048755151
- メール：jerry.shapiro@vch.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Llorenia Muir-Green, MBBS
- 電話番号：6048755151
- メール：Llorenia.MuirGreen@vch.ca
研究場所
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E8
- 募集
- The Skin Care Centre
-
主任研究者：
- Jerry Shapiro, MD FRCPC
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの男性。
- 病期：ノーウッド ハミルトン IIIa-IV。
- 病気の期間は10年未満。
除外基準:
- 他の毛髪疾患を併発していないこと。
- 過去6か月間、経口抗アンドロゲン剤（フィナステリドまたはデュタステリド）を使用していません. その場合、ウォッシュアウト期間が必要です。 フィナステリドは1ヶ月、デュタステリドは3ヶ月。
- 18歳未満の患者。
- 同意が得られない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：マイクロニードル
無作為化により、治療する側が決定されます。 次に、局所麻酔薬を閉塞下の治療部位に 30 分から 1 時間置きます。 これは、70% アルコールで削除されます。 この領域は、冠状および矢状の 2 つの面でマイクロニードルでローリングされます。 各プレーンで、5 回のパスが行われます。 患者は翌日、病変の両側にミノキシジルの塗布を再開します。 残りのセッションでは頭皮の同じ半分が治療され、治療セッション開始の 30 分～1 時間前に患者が局所麻酔薬を塗布します。 患者は、12 週間で合計 6 回の治療のために隔週でマイクロニードルを受けます。 6 週間後に 30% を超える成長が見られる場合は、領域全体を治療します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
処理した側と処理していない側の両方で、毛髪の直径と毛髪数を測定します。
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
手順の悪影響が記録されます。
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jerry Shapiro, MBBS、University of British Columbia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。