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Bewertung der Wirksamkeit von Microneedling bei der Behandlung von androgenetischer Alopezie

2. Juni 2014 aktualisiert von: Jerry Shapiro, Vancouver General Hospital

Bewertung der Wirksamkeit von Microneedling bei der Behandlung von androgenetischer Alopezie – Pilotstudie

Die androgenetische Alopezie ist die weltweit häufigste nicht vernarbende Alopezie. Deren Behandlung ist mit wenigen Optionen für medizinische und chirurgische Behandlung begrenzt, wobei die Kosten der letzteren für viele unerschwinglich sind. Vor kurzem wurden mehrere neue Modalitäten als Behandlung vorgeschlagen, nämlich Microneedling und Platelet Rich Plasma.

Es hat sich gezeigt, dass Microneedling Haarwachstumsfaktoren überexprimiert, die das Wachstum miniaturisierter Haare fördern oder stimulieren können. Es hat sich auch gezeigt, dass es die Absorption von topischen Produkten signifikant erhöht. Der genaue Wirkmechanismus von Microneedling wird noch aufgeklärt.

In dieser Studie zielen wir darauf ab, eine halbe Läsionsstudie mit globalen Fotos und Haarzählungen durchzuführen, die zu Beginn der vierten und zwölften Woche durchgeführt wurden. Die Patienten würden einmal wöchentlich nach der Anwendung eines topischen Anästhetikums (5 % EMLA) genadelt. Wenn bis zur sechsten Woche ein signifikantes Nachwachsen (> 30 %) zu verzeichnen ist, wird eine vollständige Läsionsnadelung durchgeführt. Die Patienten werden während der gesamten Studie nur 5 % Minoxidil topisch anwenden, da dies die Wirkung des Nachwachsens verlängert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
        • Rekrutierung
        • The Skin Care Centre
        • Hauptermittler:
          • Jerry Shapiro, MD FRCPC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer zwischen 18 und 65 Jahren.
  2. Krankheitsstadium: Norwood Hamilton IIIa-IV.
  3. Krankheitsdauer < 10 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  1. Darf keine andere gleichzeitige Haarkrankheit haben.
  2. Ich habe in den letzten sechs Monaten kein orales Antiandrogen (Finasterid oder Dutasterid) verwendet. In diesem Fall ist eine Auswaschphase erforderlich. Ein Monat für Finasterid und drei Monate für Dutasterid.
  3. Patienten unter 18 Jahren.
  4. Patienten, die nicht einwilligungsfähig sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mikroneedling

Durch Randomisierung wird die zu behandelnde Seite bestimmt. Anschließend wird unter Okklusion für 30 Minuten bis eine Stunde ein Lokalanästhetikum auf den Behandlungsbereich aufgetragen. Dieser wird dann mit 70%igem Alkohol entfernt. Der Bereich wird mit Mikronadeln in zwei Ebenen gerollt: koronal und sagital. In jeder Ebene werden fünf Durchgänge gemacht. Die Patienten werden die Anwendung von Minoxidil am nächsten Tag auf beiden Seiten der Läsion wieder aufnehmen.

Die gleiche Hälfte der Kopfhaut wird für den Rest der Sitzungen behandelt, wobei der Patient 30 Minuten bis eine Stunde vor Beginn der Behandlungssitzung ein Lokalanästhetikum aufträgt. Die Patienten werden alle zwei Wochen einem Microneedling für insgesamt sechs Behandlungen in 12 Wochen unterzogen. Wenn nach sechs Wochen mehr als 30 % Wachstum zu sehen sind, wird der gesamte Bereich behandelt.
Gerät: topisch 5% Minoxidil (Microneedling)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Haarkaliberdurchmesser und die Haaranzahl werden sowohl auf der behandelten als auch auf der unbehandelten Seite gemessen.
Zeitfenster: drei Monate
drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unerwünschte Wirkungen des Verfahrens werden aufgezeichnet.
Zeitfenster: drei Monate
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vancouver General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jerry Shapiro, MBBS, University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H13-03501

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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