Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroneulauksen tehokkuuden arviointi androgeneettisen hiustenlähtöön

maanantai 2. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Jerry Shapiro, Vancouver General Hospital

Mikroneulauksen tehokkuuden arviointi androgeneettisen hiustenlähtöön - Pilottitutkimus

Androgeneettinen hiustenlähtö on yleisin arpeutumaton hiustenlähtö maailmanlaajuisesti. Joiden hoitoa on rajoitettu harvoin lääketieteellisen ja kirurgisen hoidon vaihtoehdoilla, joista jälkimmäisen kustannukset ovat monille kohtuuttomat. Viime aikoina on ehdotettu useita uusia hoitomuotoja, nimittäin mikroneulaus ja verihiutalerikas plasma.

Mikroneulauksen on osoitettu yli-ilmentävän hiusten kasvutekijöitä, jotka voivat tehostaa tai stimuloida pienoiskarvojen kasvua. Sen on myös osoitettu lisäävän paikallisesti käytettävien tuotteiden imeytymistä merkittävästi. Microneedlingin tarkkaa vaikutusmekanismia hahmotellaan edelleen.

Tässä tutkimuksessa pyrimme tekemään puolileesion tutkimuksen globaaleilla valokuvilla ja hiusten laskennalla viikon alussa, viikolla neljä ja viikolla 12. Potilaat neulotaan kerran viikossa paikallispuudutuksen (5 % EMLA) levittämisen jälkeen. Jos kuudenteen viikkoon mennessä on havaittavissa merkittävää uudelleenkasvua (> 30 %), koko leesion neulaus tehdään. Potilaat käyttävät vain paikallista 5-prosenttista minoksidiilia koko tutkimuksen ajan, koska tämä pidentää uudelleenkasvun vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E8
        • Rekrytointi
        • The Skin Care Centre
        • Päätutkija:
          • Jerry Shapiro, MD FRCPC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-65-vuotiaat miehet.
  2. Taudin vaihe: Norwood Hamilton IIIa-IV.
  3. Taudin kesto < 10 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei saa olla muita samanaikaisia ​​hiussairauksia.
  2. En ole käyttänyt suun kautta otettavia antiandrogeeneja (finasteridi tai dutasteridi) viimeisen kuuden kuukauden aikana. Jos näin on, tarvitaan huuhtelujakso. Yksi kuukausi Finasteridille ja kolme kuukautta Dutasteridille.
  3. Alle 18-vuotiaat potilaat.
  4. Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mikroneulaus

Satunnaistuksen avulla määritetään hoitopuoli. Paikallinen anestesia asetetaan sitten hoitoalueelle okkluusiolla 30 minuutista yhteen tuntiin. Tämä poistetaan sitten 70-prosenttisella alkoholilla. Alue rullataan mikroneuloilla kahdessa tasossa: koronaalisesti ja sagitaalisesti. Jokaisessa koneessa suoritetaan viisi läpikulkua. Potilaat aloittavat Minoksidiilin levittämisen leesion molemmille puolille seuraavana päivänä.

Sama puolikas päänahasta hoidetaan loput hoitokerrat, ja potilas antaa paikallispuudutuksen 30 minuutista tuntiin ennen hoitokerran alkua. Potilaille tehdään mikroneulaus joka toinen viikko yhteensä kuusi hoitoa 12 viikon aikana. Jos kasvua on >30 % kuuden viikon jälkeen, koko alue käsitellään.
Laite: paikallisesti käytettävä 5 % minoksidiili (mikroneulaus)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hiusten kaliiperin halkaisija ja hiusten määrä mitataan sekä käsitellyltä että käsittelemättömältä puolelta.
Aikaikkuna: kolme kuukautta
kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Menettelyn haittavaikutukset kirjataan.
Aikaikkuna: kolme kuukautta
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vancouver General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jerry Shapiro, MBBS, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H13-03501

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa