Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности микронидлинга при лечении андрогенетической алопеции

2 июня 2014 г. обновлено: Jerry Shapiro, Vancouver General Hospital

Оценка эффективности микронидлинга при лечении андрогенетической алопеции — пилотное исследование

Андрогенная алопеция является наиболее распространенной нерубцовой алопецией во всем мире. Лечение которого было ограничено несколькими вариантами медикаментозного и хирургического лечения, стоимость последнего для многих непомерно высока. Недавно было предложено несколько новых методов лечения, а именно микронидлинг и обогащенная тромбоцитами плазма.

Было показано, что микронидлинг чрезмерно экспрессирует факторы роста волос, которые могут усиливать или стимулировать рост миниатюрных волос. Также было показано, что он значительно увеличивает абсорбцию продуктов для местного применения. Точный механизм действия микронидлинга все еще уточняется.

В этом исследовании мы стремимся провести исследование половинного поражения с глобальными фотографиями и подсчетом волос, сделанным в начале, четвертой и двенадцатой неделе. Пациентам будут вкалывать иглы один раз в неделю после применения местного анестетика (5% EMLA). Если к шестой неделе наблюдается значительный отросток (> 30%), то будет проведена тотальная иглоукалывание пораженных участков. Пациенты будут использовать только местный 5% миноксидил на протяжении всего исследования, так как это продлит эффект возобновления роста.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E8
        • Рекрутинг
        • The Skin Care Centre
        • Главный следователь:
          • Jerry Shapiro, MD FRCPC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины в возрасте от 18 до 65 лет.
  2. Стадия заболевания: Норвуд Гамильтон IIIa-IV.
  3. Длительность заболевания < 10 лет.

Критерий исключения:

  1. Не должно быть других сопутствующих заболеваний волос.
  2. Не принимал пероральные антиандрогены (финастерид или дутастерид) в течение последних шести месяцев. В этом случае необходим период вымывания. Один месяц для финастерида и три месяца для дутастерида.
  3. Пациенты в возрасте до 18 лет.
  4. Пациенты, которые не могут дать согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Микронидлинг

Путем рандомизации будет определена сторона лечения. Затем на обрабатываемую область под окклюзией наносится местный анестетик на время от тридцати минут до одного часа. Затем его удаляют 70% спиртом. Область будет прокатываться микроиглами в двух плоскостях: коронарно и сагиттально. В каждой плоскости будет сделано пять проходов. На следующий день пациенты возобновят нанесение миноксидила на обе стороны поражения.

Та же самая половина кожи головы будет обработана для остальных сеансов с применением местного анестетика пациентом за 30 минут до часа до начала сеанса лечения. Пациенты будут подвергаться микронидлингу через неделю, в общей сложности шесть процедур за 12 недель. Если через шесть недель наблюдается рост> 30%, тогда будет обработана вся область.
Устройство: местно 5% миноксидил (микронидлинг)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Калибр волос и количество волос будут измеряться как на обработанной, так и на необработанной стороне.
Временное ограничение: три месяца
три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Побочные эффекты процедуры будут зафиксированы.
Временное ограничение: три месяца
три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vancouver General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jerry Shapiro, MBBS, University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H13-03501

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться