Evaluación de la eficacia de las microagujas en el tratamiento de la alopecia androgenética
Evaluación de la eficacia de las microagujas en el tratamiento de la alopecia androgenética: estudio piloto
La alopecia androgenética es la alopecia no cicatricial más común en todo el mundo. Su tratamiento ha sido limitado con pocas opciones de tratamiento médico y quirúrgico, siendo el costo de este último prohibitivo para muchos. Recientemente se han propuesto varias modalidades nuevas como tratamiento, a saber, Microneedling y Plasma Rico en Plaquetas.
Se ha demostrado que las microagujas sobreexpresan los factores de crecimiento del cabello que pueden mejorar o estimular el crecimiento del cabello miniaturizado. También se ha demostrado que aumenta significativamente la absorción de productos tópicos. El mecanismo exacto de acción de Microneedling aún se está delineando.
En este estudio, nuestro objetivo es hacer un estudio medio lesional con fotografías globales y recuentos de cabello realizados al comienzo de la semana cuatro y la semana doce. Se pincharía a los pacientes una vez por semana después de la aplicación de anestesia tópica (5% EMLA). Si en la sexta semana hay un nuevo crecimiento significativo (>30%), entonces se realizará la punción lesional total. Los pacientes solo usarán minoxidil tópico al 5% durante todo el estudio, ya que esto prolongará los efectos del nuevo crecimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jerry Shapiro, MD
- Número de teléfono: 6048755151
- Correo electrónico: jerry.shapiro@vch.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Llorenia Muir-Green, MBBS
- Número de teléfono: 6048755151
- Correo electrónico: Llorenia.MuirGreen@vch.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E8
- Reclutamiento
- The Skin Care Centre
-
Investigador principal:
- Jerry Shapiro, MD FRCPC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de 18 a 65 años.
- Estadio de la enfermedad: Norwood Hamilton IIIa-IV.
- Duración de la enfermedad < 10 años.
Criterio de exclusión:
- No debe tener otra enfermedad del cabello concurrente.
- No haber usado ningún antiandrógeno oral (Finasteride o Dutasteride) en los últimos seis meses. Si es así, se necesita un período de lavado. Un mes para Finasteride y tres meses para Dutasteride.
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes que no pueden ofrecer su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Microagujas
Mediante aleatorización, se determinará el lado del tratamiento. Luego se colocará anestesia tópica en el área de tratamiento bajo oclusión durante treinta minutos a una hora. Luego se eliminará con alcohol al 70%. Se rodará la zona con microagujas en dos planos: coronal y sagital. En cada plano se realizarán cinco pasadas. Los pacientes reiniciarán la aplicación de Minoxidil al día siguiente en ambos lados de la lesión. Se tratará la misma mitad del cuero cabelludo durante el resto de las sesiones, con anestesia tópica aplicada por el paciente de 30 minutos a una hora antes del inicio de la sesión de tratamiento. Los pacientes se someterán a microagujas en semanas alternas para un total de seis tratamientos en 12 semanas. Si se observa un crecimiento >30 % después de seis semanas, se tratará toda el área. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El diámetro del calibre del cabello y el número de cabellos se medirán tanto en el lado tratado como en el no tratado.
Periodo de tiempo: tres meses
|
tres meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Se registrarán los efectos adversos del procedimiento.
Periodo de tiempo: tres meses
|
tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jerry Shapiro, MBBS, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H13-03501
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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