Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​Microneedling i behandlingen af ​​androgenetisk alopeci

2. juni 2014 opdateret af: Jerry Shapiro, Vancouver General Hospital

Evaluering af effektiviteten af ​​Microneedling i behandlingen af ​​androgenetisk alopeci - Pilotundersøgelse

Androgenetisk alopeci er den mest almindelige ikke-ardannende alopeci på verdensplan. Behandlingen har været begrænset med få muligheder for medicinsk og kirurgisk behandling, hvor omkostningerne ved sidstnævnte er uoverkommelige for mange. For nylig har der været flere nye modaliteter foreslået som behandling, nemlig Microneedling og Blodpladerig Plasma.

Microneedling har vist sig at overudtrykke hårvækstfaktorer, som kan forbedre eller stimulere miniaturiserede hår til at vokse. Det har også vist sig at øge absorptionen af ​​topiske produkter betydeligt. Den nøjagtige virkningsmekanisme af Microneedling er stadig ved at blive afgrænset.

I denne undersøgelse sigter vi mod at lave en halv læsional undersøgelse med globale fotografier og hårtællinger udført i starten af ​​uge fire og uge tolv. Patienterne vil blive nået en gang om ugen efter påføring af topisk bedøvelse (5 % EMLA). Hvis der i uge seks er betydelig genvækst (>30%), vil der blive foretaget en total læsional needling. Patienter vil kun bruge topisk 5% Minoxidil gennem hele undersøgelsen, da dette vil forlænge virkningerne af genvæksten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E8
        • Rekruttering
        • The Skin Care Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Jerry Shapiro, MD FRCPC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd mellem 18-65 år.
  2. Sygdomsstadium: Norwood Hamilton IIIa-IV.
  3. Længde med sygdom < 10 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Må ikke have anden samtidig hårsygdom.
  2. Har ikke brugt noget oralt anti androgen (Finasteride eller Dutasteride) i de sidste seks måneder. Hvis det er tilfældet, er en udvaskningsperiode nødvendig. En måned for Finasteride og tre måneder for Dutasteride.
  3. Patienter under 18 år.
  4. Patienter, der ikke er i stand til at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Microneedling

Ved randomisering vil siden til behandling blive fastlagt. Topisk bedøvelse vil derefter blive placeret på behandlingsområdet under okklusion i tredive minutter til en time. Dette vil så blive fjernet med 70 % alkohol. Området vil blive rullet med mikronåle i to planer: koronalt og sagitalt. I hvert fly vil der blive lavet fem gennemløb. Patienterne vil genstarte påføring af Minoxidil den følgende dag på begge sider af læsionen.

Den samme halvdel af hovedbunden vil blive behandlet i resten af ​​sessionerne, med topisk bedøvelse påført af patienten 30 minutter til en time før start af behandlingssessionen. Patienterne vil gennemgå microneedling på skiftende uger i i alt seks behandlinger på 12 uger. Hvis der er >30% vækst set efter seks uger, så vil hele området blive behandlet.
Enhed: topisk 5% Minoxidil (Microneedling)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hårkaliberdiameter og hårantal vil blive målt på både den behandlede og ubehandlede side.
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger af proceduren vil blive registreret.
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vancouver General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jerry Shapiro, MBBS, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2014

Først opslået (Skøn)

3. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H13-03501

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Androgenetisk alopeci

Kliniske forsøg med topisk 5% Minoxidil (Microneedling)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner