70세 이상 환자의 원위 요골 골절 - Volar Plate 또는 Plaster (70)
2021년 3월 11일 업데이트: Sari Ponzer, Karolinska Institutet
70세 이상 환자의 등쪽 전위 원위 요골 골절 - Volar plate 또는 Plaster - 전향적 무작위 시험
70세 이상의 환자 중 등쪽 탈구가 있는 원위 요골 골절은 석고를 사용한 보존적 치료 또는 손바닥판을 사용한 내부 고정으로 무작위 배정됩니다. 그 후 그들은 2주, 5주, 3개월 및 12개월에 x-레이, 기능 점수 및 임상 검사를 받습니다.
연구에 대한 지속적인 참여에 대한 새로운 서면 동의 후에 X-레이, 기능 점수 및 임상 결과로 3년 후 추가 후속 조치가 수행될 것입니다.
EQ5D를 완료한 참가자에 대해 1년 및 3년에 건강 경제 분석이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 11883
- Department of Orthopaedics, Stockholm South Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 등쪽으로 변위, 20도 또는 평면에서 골간 축, 골절을 수행합니다.
- 낮은 에너지 부상
- 70세 이상 환자
- 진단 당시 부상 후 72시간 이내
- 스톡홀름 지역에 등록된 환자
- 환자는 스웨덴어를 말하고 쓰는 것을 이해합니다.
제외 기준:
- 1mm 이상의 요수근 관절의 관절 내 변위
- 척골의 경상 돌기 기부 근위부에서 척골 골절
- 손/손목의 조기 일방적 기능 장애
- 골절 이외의 힘줄, 신경 또는 피부의 손상
- 류마티스 관절염 또는 기타 심각한 전신 관절 질환
- 심각한 정신 장애, 지속적인 약물 남용 또는 치매(Pfeiffer 점수 5점 이하)
- 손목 골절 외에도 엉덩이, 어깨 또는 발목 골절과 같은 다른 큰 부상도 있습니다.
- 전신마취가 불가능한 내과적 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 석고 캐스팅
환자는 손목 부상 후 4주 동안 등쪽 석고 깁스로 치료받게 됩니다.
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실험적: 볼라 플레이트
환자는 Volar Approach로 Synthes Two-column plate(TCP)를 사용하여 다친 손목에 수술을 받게 됩니다.
깁스는 수술 2주 후 착용합니다.
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해부학적으로 카운트된 볼라 플레이트가 헨리의 절개를 통해 이식됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자 관련 손목 평가(PRWE)
기간: 52주
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52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자 관련 손목 평가(PRWE)
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anders Enocson, M.D, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
볼라 플레이트에 대한 임상 시험
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