Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Distaalisen säteen murtumat yli 70-vuotiailla potilailla – volarilevy tai kipsi (70)

torstai 11. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Sari Ponzer, Karolinska Institutet

Dorsaalisesti siirtyneet distaalisen säteen murtumat yli 70-vuotiailla potilailla - Volarilevy tai kipsi - tuleva satunnaistettu koe

Distaalisen säteen murtumat, joihin liittyy dorsaalinen dislokaatio 70-vuotiailla tai vanhemmilla potilailla, satunnaistetaan konservatiiviseen hoitoon kipsillä tai sisäisellä fiksaatiolla volaarilevyllä. Sen jälkeen niitä seurataan 2 viikon, 5 viikon, 3 kuukauden ja 12 kuukauden välein röntgenkuvauksella, toiminnallisilla pisteillä ja kliinisillä tutkimuksilla.

Lisäseuranta kolmen vuoden välein röntgenkuvauksella, toiminnallisilla pisteillä ja kliinisillä tuloksilla suoritetaan sen jälkeen, kun uusi kirjallinen suostumus jatkaa tutkimukseen osallistumista.

Terveystalousanalyysi tehdään 1 ja 3 vuoden kuluttua osallistujille, joilla on täydellinen EQ5D.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 11883
        • Department of Orthopaedics, Stockholm South Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dorsaalisesti siirtynyt, 20 astetta tai tasosta, joka on kohtisuorassa, diafyysiakseli murtuu.
  • Alhainen energiavamma
  • Potilas 70 vuotta vanha tai vanhempi
  • 72 tuntia tai vähemmän vamman jälkeen diagnoosihetkellä
  • Potilas rekisteröity Tukholman alueelle
  • Potilas ymmärtää ruotsia suullisesti ja kirjoitettuna

Poissulkemiskriteerit:

  • Nivelensisäinen siirtymä radiocarpaalisessa nivelessä yli 1 mm
  • Kyynärluu murtui kyynärluun styloidisen prosessin tyvestä proksimaalisesti
  • Aikaisempi yksipuolinen käden/ranteen toimintahäiriö
  • Vammat jänteessä, hermossa tai ihossa murtuman lisäksi
  • Nivelreuma tai muu vakava systeeminen nivelsairaus
  • Vaikea psykiatrinen häiriö, jatkuva huumeiden väärinkäyttö tai dementia (Pfeifferin pistemäärä 5 pistettä tai vähemmän)
  • Rannemurtuman lisäksi myös muut suuret vammat, kuten lonkan, olkapään tai nilkan murtuma
  • Lääketieteellinen sairaus, joka tekee yleisanestesian mahdottomaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kipsivalos
Potilasta hoidetaan selän kipsissä 4 viikon ajan ranteen vamman jälkeen
Kokeellinen: Volar levy
Potilaalle leikataan loukkaantunut ranne Synthes Two-column plate (TCP) -levyllä volaarisella lähestymistavalla. Kipsiä käytetään 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Menettely: Volar levy
Anatomisesti laskettu volaarilevy istutetaan Henryn viillon kautta.
Muut nimet:
  • Synthesis TCP-volaarilevy distaaliselle säteelle
Laite: Syntetisoi TCP-volaarilevyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaskohtainen ranteen arviointi (PRWE)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaskohtainen ranteen arviointi (PRWE)
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Päätutkija: Anders Enocson, M.D, PhD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 70

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Distaalisen säteen murtuma

Kliiniset tutkimukset Volar levy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa