Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Złamania dystalnej kości promieniowej u pacjentów powyżej 70 roku życia - płytka lub gips (70)

11 marca 2021 zaktualizowane przez: Sari Ponzer, Karolinska Institutet

Złamania nasady dalszej kości promieniowej z przemieszczeniem grzbietowym u pacjentów w wieku powyżej 70 lat — płytka lub gips — prospektywne badanie z randomizacją

Złamania nasady dalszej kości promieniowej z przemieszczeniem grzbietowym u pacjentów w wieku 70 lat i starszych są losowo przydzielane do leczenia zachowawczego za pomocą gipsu lub wewnętrznej stabilizacji za pomocą płytki dłoniowej. Następnie obserwuje się je po 2 tygodniach, 5 tygodniach, 3 miesiącach i 12 miesiącach za pomocą prześwietlenia rentgenowskiego, oceny czynnościowej i badania klinicznego.

Dodatkowa obserwacja po trzech latach z prześwietleniem, ocenami czynnościowymi i wynikami klinicznymi zostanie przeprowadzona po nowej pisemnej zgodzie na dalszy udział w badaniu.

Analiza ekonomiczna zdrowia zostanie przeprowadzona w wieku 1 i 3 lat dla uczestników z pełnym EQ5D.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 11883
        • Department of Orthopaedics, Stockholm South Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przemieszczenie grzbietowe, 20 stopni lub od płaszczyzny prostopadłej do osi trzonu, złamanie.
  • Uraz niskoenergetyczny
  • Pacjent w wieku 70 lat lub starszy
  • 72 godziny lub mniej od urazu w momencie rozpoznania
  • Pacjent zarejestrowany w rejonie Sztokholmu
  • Pacjent rozumie język szwedzki w mowie i piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • Przemieszczenie śródstawowe w stawie promieniowo-nadgarstkowym większe niż 1 mm
  • Złamanie kości łokciowej proksymalnie do podstawy wyrostka rylcowatego kości łokciowej
  • Wcześniejsze jednostronne upośledzenie czynnościowe ręki/nadgarstka
  • Uraz ścięgna, nerwu lub skóry oprócz złamania
  • Reumatoidalne zapalenie stawów lub inna ciężka ogólnoustrojowa choroba stawów
  • Ciężkie zaburzenie psychiczne, trwające nadużywanie narkotyków lub demencja (punktacja Pfeiffera 5 punktów lub mniej)
  • Poza złamaniem nadgarstka również inne duże urazy, np. złamanie biodra, barku czy kostki
  • Choroba medyczna, która uniemożliwia znieczulenie ogólne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Odlew gipsowy
Pacjent będzie leczony w gipsie grzbietowym przez 4 tygodnie po urazie nadgarstka
Eksperymentalny: Płyta Volara
Pacjent zostanie poddany operacji uszkodzonego nadgarstka przy użyciu płytki dwukolumnowej (TCP) Synthes z dostępem dłoniowym. Gips będzie noszony 2 tygodnie po operacji.
Procedura: Płyta Volara
Anatomicznie wyprofilowana płytka dłoniowa jest wszczepiana przez nacięcie Henry'ego.
Inne nazwy:
  • Płytka dłoniowa Synthes TCP dla dystalnej kości promieniowej
Urządzenie: Syntezuje płytkę volarną TCP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena nadgarstka pacjenta (PRWE)
Ramy czasowe: 52 tygodnie
52 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena nadgarstka pacjenta (PRWE)
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Anders Enocson, M.D, PhD, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 70

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płyta Volara

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj