70 岁以上患者的桡骨远端骨折 - 掌侧钢板或石膏 (70)
2021年3月11日 更新者：Sari Ponzer、Karolinska Institutet
70 岁以上患者的背侧桡骨远端移位骨折 - 掌侧钢板或石膏 - 一项前瞻性随机试验
70 岁或以上的桡骨远端骨折合并背侧脱位患者随机接受石膏保守治疗或掌侧钢板内固定。 此后，在 2 周、5 周、3 个月和 12 个月时对他们进行 X 光检查、功能评分和临床检查。
在获得继续参与研究的新书面同意后，将在三年后进行额外的 X 光检查、功能评分和临床结果随访。
将在 1 年和 3 年对具有完整 EQ5D 的参与者进行健康经济分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、11883
- Department of Orthopaedics, Stockholm South Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 背侧移位，20 度或垂直于骨干轴的平面，骨折。
- 低能量伤害
- 70 岁或以上的患者
- 诊断时受伤后 72 小时或更短时间
- 在斯德哥尔摩地区注册的患者
- 患者能听懂瑞典语口语和书面语
排除标准：
- 桡腕关节内位移超过 1 毫米
- 尺骨茎突基部近端骨折
- 早期单侧手/腕功能障碍
- 骨折以外的肌腱、神经或皮肤损伤
- 类风湿性关节炎或其他严重的全身性关节疾病
- 严重的精神障碍、持续的药物滥用或痴呆症（Pfeiffer 评分 5 分或以下）
- 除了手腕骨折还有其他大伤，例如髋部、肩部或脚踝骨折
- 无法进行全身麻醉的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：石膏模型
手腕受伤后，患者将在背部石膏模型中接受治疗 4 周
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实验性的：掌板
患者将使用 Synthes 双柱接骨板 (TCP) 以掌侧入路对受伤的手腕进行手术。
石膏将在手术后 2 周佩戴。
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通过亨利切口植入符合解剖学的掌侧板。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者相关手腕评估 (PRWE)
大体时间：52周
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52周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者相关手腕评估 (PRWE)
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anders Enocson, M.D, PhD、Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月31日
研究注册日期
首次提交
2014年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月30日
首次发布 (估计)
2014年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月11日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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