Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Distale radiusfrakturer hos patienter over 70 år - Volar plade eller gips (70)

11. marts 2021 opdateret af: Sari Ponzer, Karolinska Institutet

Dorsalt forskudte distale radiusfrakturer hos patienter over 70 år - Volar plade eller gips - et prospektivt randomiseret forsøg

Distale radiusfrakturer med dorsal dislokation blandt patienter 70 år eller ældre randomiseres til konservativ behandling med gips eller intern fiksering med volarplade. Derefter følges de efter 2 uger, 5 uger, 3 måneder og 12 måneder med røntgen, funktionsscore og klinisk undersøgelse.

En yderligere opfølgning efter tre år med røntgen, funktionsscore og klinisk resultat vil blive gennemført efter et nyt skriftligt samtykke om fortsat deltagelse i undersøgelsen.

En sundhedsøkonomisk analyse vil blive udført efter 1 og 3 år for deltagerne med komplet EQ5D.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 11883
        • Department of Orthopaedics, Stockholm South Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dorsalt forskudt, 20 grader eller fra et plan vinkelret gør diaphyseal aksen, fraktur.
  • Lavenergiskade
  • Patient 70 år eller ældre
  • 72 timer eller mindre siden skaden på diagnosetidspunktet
  • Patient registreret i Stockholm-regionen
  • Patienten forstår talt og skrevet svensk

Ekskluderingskriterier:

  • Intraartikulær forskydning i radiokarpalled på mere end 1 mm
  • Ulna brækket proksimalt i forhold til bunden af ​​ulnas styloidproces
  • Tidligere ensidig funktionsnedsættelse af hånd/håndled
  • Skade på sene, nerve eller hud udover bruddet
  • Reumatoid arthritis eller anden alvorlig systemisk ledsygdom
  • Alvorlig psykiatrisk lidelse, vedvarende stofmisbrug eller demens (Pfeiffer scorer 5 point eller mindre)
  • Udover håndledsbruddet også andre store skader, for eksempel hofte-, skulder- eller ankelbrud
  • Medicinsk sygdom, der umuliggør generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gipsafstøbning
Patienten vil blive behandlet i dorsal gips i 4 uger efter skaden på håndleddet
Eksperimentel: Volar plade
Patienten vil gennemgå en operation i det skadede håndled med en Synthes Two-column plate (TCP) med en volar tilgang. Gips bæres 2 uger efter operationen.
Procedure: Volar plade
En anatomisk farvet volarplade implanteres gennem et Henrys snit.
Andre navne:
  • Synteser TCP volar plade til distal radius
Enhed: Synteser TCP volar plade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientrelateret håndledsevaluering (PRWE)
Tidsramme: 52 uger
52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientrelateret håndledsevaluering (PRWE)
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anders Enocson, M.D, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2014

Først opslået (Skøn)

3. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 70

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur

Kliniske forsøg med Volar plade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner