Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переломы дистального отдела лучевой кости у пациентов старше 70 лет — ладонные пластины или гипс (70)

11 марта 2021 г. обновлено: Sari Ponzer, Karolinska Institutet

Переломы дистального отдела лучевой кости со смещением в дорсальном направлении у пациентов старше 70 лет — ладонные пластины или гипс — проспективное рандомизированное исследование

Переломы дистального отдела лучевой кости с дорсальным вывихом у пациентов 70 лет и старше рандомизированы для консервативного лечения гипсом или внутренней фиксации ладонной пластиной. После этого через 2 недели, 5 недель, 3 месяца и 12 месяцев за ними следуют рентген, функциональные оценки и клиническое обследование.

Дополнительное наблюдение через три года с рентгенографией, функциональными показателями и клиническим исходом будет проводиться после нового письменного согласия на продолжение участия в исследовании.

Анализ экономики здоровья будет проводиться через 1 и 3 года для участников с полным EQ5D.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 11883
        • Department of Orthopaedics, Stockholm South Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Смещен дорсально, на 20 градусов или из плоскости, перпендикулярной диафизарной оси, перелом.
  • Низкоэнергетическая травма
  • Пациент 70 лет и старше
  • 72 часа или менее с момента травмы на момент постановки диагноза
  • Пациент зарегистрирован в Стокгольмской области
  • Пациент понимает устный и письменный шведский

Критерий исключения:

  • Внутрисуставное смещение в лучезапястном суставе более 1 мм
  • Перелом локтевой кости проксимальнее основания шиловидного отростка локтевой кости
  • Ранние односторонние функциональные нарушения кисти/запястья
  • Повреждение сухожилия, нерва или кожи помимо перелома
  • Ревматоидный артрит или другое тяжелое системное заболевание суставов
  • Тяжелое психическое расстройство, продолжающееся злоупотребление наркотиками или деменция (по шкале Пфайффера 5 баллов или меньше)
  • Помимо перелома запястья, есть и другие тяжелые травмы, например, перелом бедра, плеча или лодыжки.
  • Медикаментозное заболевание, делающее невозможным общий наркоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Гипсовый слепок
Пациент будет лечиться в спинной гипсовой повязке в течение 4 недель после травмы запястья.
Экспериментальный: Волярная пластина
Пациенту будет проведена операция на травмированном запястье с использованием двухколонной пластины Synthes (TCP) с ладонным доступом. Гипс надевают через 2 недели после операции.
Процедура: Волярная пластина
Ладонная пластина анатомической формы имплантируется через разрез Генри.
Другие имена:
  • Синтезирует ладонную пластину TCP для дистального отдела лучевой кости
Устройство: Synthes TCP ладонная пластина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка запястья пациента (PRWE)
Временное ограничение: 52 недели
52 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка запястья пациента (PRWE)
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Следователи

  • Главный следователь: Anders Enocson, M.D, PhD, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 70

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Волярная пластина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться