단일 대 이중 용량 질내 프로스타글란딘 E2 "미소프로스톨" 사전 복부 근종 절제술
2014년 5월 31일 업데이트: ahmed M. badawy, Mansoura University
단일 대 이중 용량 질내 프로스타글란딘 E2 "미소프로스톨" 사전 복부 근종 절제술: 무작위 대조 연구
소개: 이 연구는 다발성 자궁 섬유종에 대한 근종 절제술 동안 프로스타글란딘 E2 "미소프로스톨, 400마이크로그램"의 단일 용량과 이중 용량의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
이것은 근종절제술을 받는 다발성 근종 환자 69명으로 구성된 전향적 무작위 통제 시험이었습니다.
환자들은 수술 1시간 전에 Misoprostol 400㎍을 질내 단일 투여(그룹 A, 34건)하거나 수술 전 3시간 및 1시간에 2회 투여(그룹 B, 35건)에 무작위로 할당되었습니다.
수술 시간, 수술 중 및 수술 후 실혈량, 헤모글로빈 농도, 혈압 및 체온을 두 군에서 추정하고 비교하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 증상이 있는 다발성 자궁근종(비정상적인 질 출혈, 하복부의 둔한 통증 및 골반 무거움, 불임 또는 재발성 유산)이 있었습니다.
제외 기준:
- 고혈압, 심장 및 폐 질환, 당뇨병과 같은 만성 내분비 또는 대사 질환, 비만(체질량 지수 >30 kg/m2), 단일 근종의 모든 사례 및 프로스타글란딘 제제에 알레르기가 있는 것으로 알려진 사례.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 이중 용량 미소프로스톨
2회 투여, 3시간 및 1시간, 수술 전(그룹 B, 35건).
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미소프로스톨 400마이크로그램 2회 투여, 3시간 및 1시간
|
|
활성 비교기: 단일 용량 Misoprostol
Misoprostol 400㎍을 수술 1시간 전에 질내 단회 투여(A군, 34건)
|
1회 투여, 1시간, 수술 전
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 시간
기간: 몇 분만에 피부에서 피부로
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수술 시작부터 종료까지의 시간
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몇 분만에 피부에서 피부로
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수술 중 및 수술 후 실혈
기간: 수술 중 및 수술 후 6시간
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젖은 수건과 빨린 피를 모아
|
수술 중 및 수술 후 6시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 31일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AB123
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