单剂量与双剂量阴道内前列腺素 E2“米索前列醇”之前的腹部子宫肌瘤切除术
2014年5月31日 更新者：ahmed M. badawy、Mansoura University
单剂量与双剂量阴道内前列腺素 E2“米索前列醇” 腹部子宫肌瘤切除术前：一项随机对照研究
简介：该研究旨在研究单剂量和双剂量前列腺素 E2“米索前列醇，400 微克”在多发性子宫肌瘤肌瘤切除术中的有效性。
这是一项前瞻性随机对照试验，由 69 名接受肌瘤切除术的多发性肌瘤患者组成。
患者随机分配到术前 1 小时阴道内单剂量 400 微克米索前列醇（A 组，34 例）或手术前 3 小时和 1 小时 2 剂（B 组，35 例）。
比较两组手术时间、术中术后失血量、血红蛋白浓度、血压和体温。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 所有患者均有症状性多发性子宫肌瘤（阴道异常出血、下腹隐痛和盆腔沉重、生育能力低下或反复流产）
排除标准：
- 高血压、心肺疾病、糖尿病等慢性内分泌或代谢性疾病、肥胖症（体重指数>30kg/m2）、所有单发肌瘤病例和已知对前列腺素制剂过敏者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：双倍剂量米索前列醇
2 剂，3 小时和 1 小时，手术前（B 组，35 例）。
|
2 剂 400 微克米索前列醇，3 小时和 1 小时
|
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有源比较器：单剂量米索前列醇
术前1小时阴道单次给予米索前列醇400微克（A组34例）
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1 剂，1 小时，手术前
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：几分钟内从皮肤到皮肤
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手术开始到结束时间
|
几分钟内从皮肤到皮肤
|
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术中和术后失血
大体时间：手术期间和手术后 6 小时
|
收集浸湿的毛巾和吸血
|
手术期间和手术后 6 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月31日
首次发布 (估计)
2014年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月31日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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