Yksi vs. kaksinkertainen annos emättimensisäinen prostaglandiini E2 "misoprostoli" ennen vatsan myomektomiaa
lauantai 31. toukokuuta 2014 päivittänyt: ahmed M. badawy, Mansoura University
Yksi vs. kaksinkertainen annos intraemättimen prostaglandiini E2 "misoprostoli" aiempi vatsan myomektomia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Johdanto: Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia prostaglandiini E2:n "Misoprostoli, 400 mikrogrammaa" yhden annoksen ja kaksinkertaisen annoksen tehokkuutta myomektomian aikana useiden kohdun fibroidien hoitoon.
Tämä oli prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 69 potilasta, joilla oli useita myoomaa ja joille tehtiin myomektomia.
Potilaat jaettiin satunnaisesti joko emättimensisäiseen kerta-annokseen 400 mikrogrammaa misoprostolia 1 tunti ennen leikkausta (ryhmä A, 34 tapausta) tai 2 annosta, 3 ja 1 tuntia ennen leikkausta (ryhmä B, 35 tapausta).
Molemmissa ryhmissä arvioitiin ja verrattiin leikkausaikaa, intra- ja postoperatiivinen verenhukka, hemoglobiinipitoisuus, verenpaine ja kehon lämpötila.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla potilailla oli oireenmukaisia useita kohdun fibroideja (epänormaalia emättimen verenvuotoa, alavatsan tylsää särkyvää kipua ja lantion raskautta, hedelmättömyys tai toistuva abortti)
Poissulkemiskriteerit:
- verenpainetauti, sydän- ja keuhkosairaudet, krooniset endokriiniset tai aineenvaihduntataudit, kuten diabetes, liikalihavuus (painoindeksi > 30 kg/m2), kaikki yksittäiset myoomatapaukset ja ne, joiden tiedetään olevan allergisia prostaglandiinivalmisteille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kaksinkertainen annos misoprostolia
2 annosta, 3 ja 1 tunti, ennen leikkausta (ryhmä B, 35 tapausta).
|
2 annosta 400 mikrogrammaa misoprostolia, 3 ja 1 tuntia
|
|
Active Comparator: kerta-annos misoprostolia
emättimensisäinen kerta-annos 400 mikrogrammaa misoprostolia 1 tunti ennen leikkausta (ryhmä A, 34 tapausta)
|
1 annos, 1 tunti, ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: iholta iholle minuuteissa
|
Aika leikkauksen alusta loppuun
|
iholta iholle minuuteissa
|
|
intra- ja postoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
keräsi kastuneet pyyhkeet ja imenyt verta
|
leikkauksen aikana ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 31. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AB123
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .