Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravaginální prostaglandin E2 "Misoprostol" s jednou dávkou versus dvojitá dávka před abdominální myomektomií

31. května 2014 aktualizováno: ahmed M. badawy, Mansoura University

Intravaginální prostaglandin E2 "Misoprostol" s jednou versus dvojitou dávkou před abdominální myomektomií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Úvod: Cílem studie bylo zjistit účinnost jednorázové versus dvojité dávky prostaglandinu E2 "Misoprostol, 400 mikrogramů" během myomektomie pro mnohočetné děložní myomy. Jednalo se o prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii zahrnující 69 pacientů s mnohočetnými myomy podstupujícími myomektomii. Pacientkám byla náhodně přidělena buď intravaginální jednorázová dávka 400 mikrogramů misoprostolu 1 hodinu před operací (skupina A, 34 případů) nebo 2 dávky, 3 a 1 hodina, před operací (skupina B, 35 případů). U obou skupin byla odhadnuta a porovnána operační doba, intra- a pooperační krevní ztráta, koncentrace hemoglobinu, krevní tlak a tělesná teplota.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny pacientky měly symptomatické mnohočetné děložní myomy (abnormální krvácení z pochvy, tupá bolest v podbřišku a tíha v pánvi, subfertilita nebo opakované potraty)

Kritéria vyloučení:

  • hypertenze, onemocnění srdce a plic, chronická endokrinní nebo metabolická onemocnění, jako je diabetes, obezita (index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2), všechny případy jediného myomu a případy, o kterých je známo, že jsou alergické na prostaglandinové přípravky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: dvojitá dávka misoprostolu
2 dávky, 3 a 1 hodina, před operací (skupina B, 35 případů).
Lék: 2 dávky 400 mikrogramů misoprostolu
2 dávky 400 mikrogramů misoprostolu, 3 a 1 hodina
Aktivní komparátor: jednorázová dávka misoprostolu
intravaginální jednorázová dávka 400 mikrogramů misoprostolu 1 hodinu před operací (skupina A, 34 případů)
Lék: jednorázová dávka misoprostolu
1 dávka, 1 hodina, před operací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
operační čas
Časové okno: z kůže na kůži během několika minut
Doba od začátku do konce operace
z kůže na kůži během několika minut
intra a pooperační ztráta krve
Časové okno: během operace a 6 hodin po operaci
sbírali promočené ručníky a nasávali krev
během operace a 6 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AB123

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 2 dávky 400 mikrogramů misoprostolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit