Prostaglandina E2 "Misoprostol" Intravaginal Versus Dose Dupla Miomectomia Abdominal Prévia
31 de maio de 2014 atualizado por: ahmed M. badawy, Mansoura University
Dose única versus dose dupla intravaginal de prostaglandina E2 "Misoprostol" Miomectomia abdominal prévia: um estudo controlado randomizado
Introdução: O estudo teve como objetivo investigar a eficácia de uma dose única versus dose dupla de Prostaglandina E2 "Misoprostol, 400 microgramas" durante a miomectomia para miomas uterinos múltiplos.
Este foi um estudo prospectivo randomizado controlado composto por 69 pacientes com miomas múltiplos submetidos a miomectomia.
Pacientes alocados aleatoriamente para uma dose única intravaginal de 400 microgramas de Misoprostol 1 hora antes da cirurgia (grupo A, 34 casos) ou 2 doses, 3 e 1 horas antes da cirurgia (grupo B, 35 casos).
Tempo de operação, perda sanguínea intra e pós-operatória, concentração de hemoglobina, pressão arterial e temperatura corporal foram estimados e comparados em ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as pacientes tinham miomas uterinos múltiplos sintomáticos (sangramento vaginal anormal, dor incômoda na parte inferior do abdome e peso pélvico, subfertilidade ou aborto recorrente)
Critério de exclusão:
- hipertensão, doenças cardíacas e pulmonares, doenças endócrinas ou metabólicas crônicas, como diabetes, obesidade (índice de massa corporal > 30 kg/m2), todos os casos de mioma único e aqueles conhecidos por serem alérgicos a preparações de prostaglandinas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: dose dupla de misoprostol
2 doses, 3 e 1 hora, cirurgia prévia (grupo B, 35 casos).
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2 doses de 400 microgramas de misoprostol, 3 e 1 horas
|
|
Comparador Ativo: dose única de misoprostol
dose única intravaginal de 400 microgramas de Misoprostol 1 hora antes da cirurgia (grupo A, 34 casos)
|
1 dose, 1 hora, antes da cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o tempo operatório
Prazo: de pele a pele em minutos
|
O tempo desde o início até o final da cirurgia
|
de pele a pele em minutos
|
|
perda de sangue intra e pós-operatória
Prazo: durante e 6 horas após a cirurgia
|
recolheu toalhas encharcadas e sugou sangue
|
durante e 6 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AB123
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