Pojedyncza i podwójna dawka dopochwowej prostaglandyny E2 „mizoprostol” przed wycięciem mięśnia brzusznego
31 maja 2014 zaktualizowane przez: ahmed M. badawy, Mansoura University
Pojedyncza kontra podwójna dawka dopochwowej prostaglandyny E2 „mizoprostol” uprzednia miomektomia jamy brzusznej: randomizowane badanie kontrolowane
Wprowadzenie: Badanie miało na celu zbadanie skuteczności pojedynczej i podwójnej dawki Prostaglandyny E2 „Mizoprostolu, 400 mikrogramów” podczas miomektomii z powodu mnogich mięśniaków macicy.
Było to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie obejmujące 69 pacjentów z mięśniakami mnogimi poddawanych miomektomii.
Pacjentki losowo przydzielono do jednej dopochwowej pojedynczej dawki 400 mikrogramów Mizoprostolu 1 godzinę przed operacją (grupa A, 34 przypadki) lub 2 dawek, 3 i 1 godzinę przed operacją (grupa B, 35 przypadków).
W obu grupach oszacowano i porównano czas operacji, śródoperacyjną i pooperacyjną utratę krwi, stężenie hemoglobiny, ciśnienie tętnicze i temperaturę ciała.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U wszystkich pacjentek występowały liczne objawowe mięśniaki macicy (nieprawidłowe krwawienia z pochwy, tępy ból w dolnej części brzucha i uczucie ciężkości miednicy, obniżona płodność lub nawracające poronienia).
Kryteria wyłączenia:
- nadciśnienie tętnicze, choroby serca i płuc, przewlekłe choroby endokrynologiczne lub metaboliczne, takie jak cukrzyca, otyłość (wskaźnik masy ciała >30 kg/m2), wszystkie przypadki pojedynczego mięśniaka oraz te, o których wiadomo, że są uczulone na preparaty prostaglandyn.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: podwójną dawkę mizoprostolu
2 dawki, 3 i 1 godzina, przed operacją (grupa B, 35 przypadków).
|
2 dawki 400 mikrogramów mizoprostolu, 3 i 1 godzina
|
|
Aktywny komparator: pojedyncza dawka Mizoprostolu
dopochwowo pojedyncza dawka 400 mikrogramów Mizoprostolu 1 godzinę przed operacją (grupa A, 34 przypadki)
|
1 dawka, 1 godzina, przed operacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas operacyjny
Ramy czasowe: ze skóry na skórę w ciągu kilku minut
|
Czas od rozpoczęcia do zakończenia zabiegu
|
ze skóry na skórę w ciągu kilku minut
|
|
śródoperacyjna i pooperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: w trakcie i 6 godzin po zabiegu
|
zbierał przemoczone ręczniki i wysysał krew
|
w trakcie i 6 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AB123
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .