Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkelt versus dobbelt dosis intravaginal prostaglandin E2 "Misoprostol" forudgående abdominal myomektomi

31. maj 2014 opdateret af: ahmed M. badawy, Mansoura University

Enkelt versus dobbelt dosis intravaginalt prostaglandin E2 "Misoprostol" tidligere abdominal myomektomi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Introduktion: Studiet havde til formål at undersøge effektiviteten af ​​en enkelt versus dobbelt dosis af Prostaglandin E2 "Misoprostol, 400 mikrogram" under myomektomi for multiple uterine fibromer. Dette var et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg bestående af 69 patienter med flere myomer, der gennemgår myomektomi. Patienter tilfældigt allokeret til enten en intravaginal enkeltdosis på 400 mikrogram Misoprostol 1 time præoperativt (gruppe A, 34 tilfælde) eller 2 doser, 3 og 1 timer, før operation (gruppe B, 35 tilfælde). Operationstid, intra- og postoperativt blodtab, hæmoglobinkoncentration, blodtryk og kropstemperatur blev estimeret og sammenlignet i begge grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter havde symptomatisk multiple uterine fibromer (unormal vaginal blødning, kedelige smerter i nedre del af maven og tyngde i bækkenet, subfertilitet eller tilbagevendende abort)

Ekskluderingskriterier:

  • hypertension, hjerte- og lungesygdomme, kroniske endokrine eller metaboliske sygdomme som diabetes, fedme (body mass index >30 kg/m2), alle tilfælde af enkelt myom og dem, der vides at være allergiske over for prostaglandinpræparater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dobbelt dosis misoprostol
2 doser, 3 og 1 timer, forudgående operation (gruppe B, 35 tilfælde).
Medicin: 2 doser 400 mikrogram misoprostol
2 doser 400 mikrogram misoprostol, 3 og 1 time
Aktiv komparator: enkeltdosis misoprostol
intravaginal enkeltdosis på 400 mikrogram misoprostol 1 time præoperativt (gruppe A, 34 tilfælde)
Medicin: enkeltdosis misoprostol
1 dosis, 1 time, før operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det operative tidspunkt
Tidsramme: fra hud til hud på få minutter
Tiden fra start til afslutning af operationen
fra hud til hud på få minutter
intra- og postoperativt blodtab
Tidsramme: under og 6 timer efter operationen
opsamlede gennemblødte håndklæder og suget blod
under og 6 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2014

Først opslået (Skøn)

3. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AB123

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 2 doser 400 mikrogram misoprostol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner