Enkel versus dubbel dos intravaginalt prostaglandin E2 "Misoprostol" tidigare abdominal myomektomi
31 maj 2014 uppdaterad av: ahmed M. badawy, Mansoura University
Enkel versus dubbel dos intravaginalt prostaglandin E2 "Misoprostol" tidigare abdominal myomektomi: en randomiserad kontrollerad studie
Introduktion: Studien syftade till att undersöka effektiviteten av en enkel kontra dubbel dos av Prostaglandin E2 "Misoprostol, 400 mikrogram" under myomektomi för multipla uterina myom.
Detta var en prospektiv randomiserad kontrollerad studie som bestod av 69 patienter med flera myom som genomgick myomektomi.
Patienter slumpmässigt allokerade till antingen en intravaginal enkeldos på 400 mikrogram Misoprostol 1 timme preoperativt (grupp A, 34 fall) eller 2 doser, 3 och 1 timmar, före operation (grupp B, 35 fall).
Operationstid, intra- och postoperativ blodförlust, hemoglobinkoncentration, blodtryck och kroppstemperatur uppskattades och jämfördes i båda grupperna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
69
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter hade symtomatiska multipla myom (onormal vaginal blödning, matt värkande smärta i nedre delen av buken och tyngd i bäckenet, subfertilitet eller återkommande abort)
Exklusions kriterier:
- hypertoni, hjärt- och lungsjukdomar, kroniska endokrina eller metabola sjukdomar som diabetes, fetma (kroppsmassaindex >30 kg/m2), alla fall av enstaka myom och de som är kända för att vara allergiska mot prostaglandinpreparat.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: dubbel dos misoprostol
2 doser, 3 och 1 timmar, före operation (grupp B, 35 fall).
|
2 doser 400 mikrogram misoprostol, 3 och 1 timme
|
|
Aktiv komparator: engångsdos Misoprostol
intravaginal enkeldos på 400 mikrogram Misoprostol 1 timme före operation (grupp A, 34 fall)
|
1 dos, 1 timme, före operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
den operativa tiden
Tidsram: från hud till hud på några minuter
|
Tiden från början till slutet av operationen
|
från hud till hud på några minuter
|
|
intra- och postoperativ blodförlust
Tidsram: under och 6 timmar efter operationen
|
samlade blötlagda handdukar och sög blod
|
under och 6 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2014
Första postat (Uppskatta)
3 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AB123
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .