Однократная и двойная доза интравагинального простагландина Е2 «мизопростола» до абдоминальной миомэктомии
31 мая 2014 г. обновлено: ahmed M. badawy, Mansoura University
Однократная и двойная доза интравагинального простагландина Е2 «мизопростола» перед абдоминальной миомэктомией: рандомизированное контролируемое исследование
Введение. Целью исследования было изучить эффективность однократной и двойной дозы простагландина Е2 «Мизопростол, 400 мкг» во время миомэктомии по поводу множественной миомы матки.
Это было проспективное рандомизированное контролируемое исследование, включавшее 69 пациентов с множественными миомами, перенесших миомэктомию.
Пациентки были рандомизированы для получения однократной интравагинальной дозы 400 мкг мизопростола за 1 час до операции (группа А, 34 случая) или двух доз за 3 и 1 час до операции (группа В, 35 случаев).
Оценивали и сравнивали время операции, интра- и послеоперационную кровопотерю, концентрацию гемоглобина, артериальное давление и температуру тела в обеих группах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
69
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- У всех пациенток была симптоматическая множественная миома матки (аномальные вагинальные кровотечения, тупая ноющая боль внизу живота и тяжесть в тазу, бесплодие или повторный аборт).
Критерий исключения:
- артериальная гипертензия, сердечные и легочные заболевания, хронические эндокринные или метаболические заболевания, такие как диабет, ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2), все случаи единичной миомы и известные случаи аллергии на препараты простагландинов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: двойная доза мизопростола
2 дозы, 3 и 1 час, до операции (группа В, 35 случаев).
|
2 дозы мизопростола по 400 мкг, через 3 и 1 час
|
|
Активный компаратор: разовая доза мизопростола
однократное интравагинальное введение 400 мкг мизопростола за 1 час до операции (группа А, 34 случая)
|
1 доза, 1 час, до операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оперативное время
Временное ограничение: с кожи на кожу за считанные минуты
|
Время от начала до конца операции
|
с кожи на кожу за считанные минуты
|
|
интра- и послеоперационная кровопотеря
Временное ограничение: во время и через 6 часов после операции
|
собирал промокшие полотенца и высасывал кровь
|
во время и через 6 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AB123
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .