- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02156752
장기적인 체중 감량 결과를 개선하기 위한 새로운 행동 접근법 사용
2019년 9월 16일 업데이트: The Miriam Hospital
이 프로젝트는 ACT(Acceptance and Commitment Therapy)에 기반한 중재와 SR(Self-Regulation)에 기반한 중재의 두 중재와 대조군(WLO(체중 감량 전용)이라고 함)의 효능을 비교하기 위한 무작위 통제 시험입니다. 24개월 체중 감량 결과.
모든 참가자는 먼저 초기 4개월 표준 행동 체중 감량 프로그램에 참여하게 됩니다.
참가자는 3개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정되어 3부로 구성된 워크숍을 받게 됩니다. ACT 워크샵은 행동 변화와 핵심 가치와 일치하는 건강 행동 지속성을 촉진하도록 고안된 수용 및 마음챙김 기술을 포함한 ACT 기술을 가르칠 것입니다.
SR 프로그램은 성공적인 관리자에 대한 자기 규제, 정기적인 계량 및 모델링 행동에 초점을 맞출 것입니다.
WLO 그룹은 요리 시연 및 일반적인 영양 주제에 초점을 맞춘 제어 워크숍을 받게 됩니다. 주요 결과는 24개월의 체중 감소입니다.
두 번째 결과는 심리적 유연성의 변화, ACT 개입의 중요한 구성 요소 및 잠재적인 혁신 중재 메커니즘입니다.
1차 가설: 24개월에 ACT 그룹은 SR 및 WLO 그룹에 비해 훨씬 더 큰 체중 감소를 보일 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
190
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 27.5-40
- 30-65세
제외 기준:
- 현재 체중 감량 프로그램에 참여 중
- 임신 중이거나 임신할 계획
- 신체 활동을 방해하는 의학적 상태
- 불치병
- 이전할 계획
- 조사자가 연구 참여를 방해할 가능성이 있다고 판단하는 약물 남용 또는 심리적 문제의 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 행동
수용전념치료의 행동적 체중감량과 기술
|
수용전념치료에 기초한 치료
|
|
활성 비교기: SR
행동 체중 감량과 자기 조절 기술
|
치료는 자기 조절 이론을 기반으로 합니다.
|
|
활성 비교기: WLO
행동 체중 감량과 요리 요령 및 시연
|
치료는 요리 요령과 시연을 기반으로 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무게
기간: 24개월
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason Lillis, Ph.D., Lifespan/ The Miriam Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lillis J, Dunsiger S, Thomas JG, Ross KM, Wing RR. Novel behavioral interventions to improve long-term weight loss: A randomized trial of acceptance and commitment therapy or self-regulation for weight loss maintenance. J Behav Med. 2021 Aug;44(4):527-540. doi: 10.1007/s10865-021-00215-z. Epub 2021 Mar 27.
- Lillis J, Thomas JG, Levin ME, Wing RR. Self-stigma and weight loss: The impact of fear of being stigmatized. J Health Psychol. 2020 Jun;25(7):922-930. doi: 10.1177/1359105317739101. Epub 2017 Nov 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5K23KDK097143
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