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Uso de enfoques conductuales novedosos para mejorar los resultados de la pérdida de peso a largo plazo

16 de septiembre de 2019 actualizado por: The Miriam Hospital
Este proyecto es un ensayo controlado aleatorizado para comparar la eficacia de dos intervenciones, una basada en la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) y otra basada en la Autorregulación (SR), y un grupo de control (llamado solo pérdida de peso (WLO)) en Resultados de pérdida de peso de 24 meses. Todos los participantes participarán primero en un programa de pérdida de peso conductual estándar inicial de 4 meses. Los participantes serán asignados al azar en 1 de 3 grupos y recibirán un taller de 3 partes; el taller ACT enseñará habilidades ACT, incluidas técnicas de aceptación y atención plena diseñadas para promover el cambio de comportamiento y la persistencia del comportamiento saludable de acuerdo con los valores fundamentales de uno. El programa SR se centrará en la autorregulación, el pesaje regular y el modelado del comportamiento en mantenedores exitosos. El grupo WLO recibirá un taller de control centrado en demostraciones de cocina y temas generales de nutrición. El resultado principal es la pérdida de peso a los 24 meses. El resultado secundario es el cambio en la flexibilidad psicológica, un componente crítico de las intervenciones ACT y un mecanismo mediador innovador potencial. Hipótesis principal: A los 24 meses, el grupo ACT mostrará una pérdida de peso significativamente mayor en comparación con los grupos SR y WLO.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

190

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Weight Control and Diabetes Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC 27.5-40
  • Edad 30-65

Criterio de exclusión:

  • actualmente participando en un programa de pérdida de peso
  • embarazada o planea quedar embarazada
  • condición médica que impediría la actividad física
  • enfermedad terminal
  • planes para mudarse
  • historial de abuso de sustancias o problemas psicológicos que los investigadores juzgan que es probable que interfieran con la participación en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ACTO
Pérdida de peso conductual más técnicas de la Terapia de Aceptación y Compromiso
Conductual: ACTO
El tratamiento se basa en la Terapia de Aceptación y Compromiso
Comparador activo: RS
Pérdida de peso conductual más técnicas de autorregulación
Conductual: RS
El tratamiento se basa en la teoría de la Autorregulación.
Comparador activo: WLO
Pérdida de peso conductual más consejos de cocina y demostraciones
Conductual: WLO
El tratamiento se basa en trucos de cocina y demostraciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Miriam Hospital

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Lillis, Ph.D., Lifespan/ The Miriam Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

29 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5K23KDK097143

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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