Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda nya beteendemetoder för att förbättra långsiktiga viktminskningsresultat

16 september 2019 uppdaterad av: The Miriam Hospital
Detta projekt är en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra effekten av två interventioner - en baserad på Acceptance and Commitment Therapy (ACT) och en baserad på Self-Regulation (SR) - och en kontrollgrupp (kallad endast viktminskning (WLO)) på 24-månaders viktminskningsresultat. Alla deltagare kommer först att delta i ett initialt 4-månaders standardbeteende viktminskningsprogram. Deltagarna kommer att randomiseras till 1 av 3 grupper och får en 3-delad workshop; ACT-workshopen kommer att lära ut ACT-färdigheter inklusive acceptans- och mindfulness-tekniker utformade för att främja beteendeförändringar och uthållighet i hälsobeteende som överensstämmer med ens kärnvärden. SR-programmet kommer att fokusera på självreglering, regelbunden vägning och modellbeteende hos framgångsrika underhållare. WLO-gruppen kommer att få en kontrollworkshop med fokus på matlagningsdemonstrationer och allmänna näringsämnen. Det primära resultatet är viktminskning vid 24 månader. Det sekundära resultatet är förändring i psykologisk flexibilitet, en kritisk komponent i ACT-interventioner och en potentiell innovativ förmedlingsmekanism. Primär hypotes: Vid 24 månader kommer ACT-gruppen att visa betydligt större viktminskning jämfört med SR- och WLO-grupperna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

190

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Weight Control and Diabetes Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI 27,5-40
  • Ålder 30-65

Exklusions kriterier:

  • deltar för närvarande i ett viktminskningsprogram
  • gravid eller planerar att bli gravid
  • medicinskt tillstånd som skulle hindra fysisk aktivitet
  • dödlig sjukdom
  • planerar att flytta
  • historia av drogmissbruk eller psykologiska problem som av utredarna bedöms sannolikt störa studiedeltagandet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SPELA TEATER
Beteendemässig viktminskning plus tekniker från Acceptance and Commitment Therapy
Behandlingen baseras på Acceptans- och Engagemangsterapi
Aktiv komparator: SR
Beteendemässig viktminskning plus självregleringstekniker
Behandlingen bygger på teorin om självreglering.
Aktiv komparator: WLO
Beteendemässig viktminskning plus matlagningstips och demonstrationer
Behandlingen baseras på matlagningstips och demonstrationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vikt
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jason Lillis, Ph.D., Lifespan/ The Miriam Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

29 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

5 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 5K23KDK097143

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på SPELA TEATER

3
Prenumerera