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新しい行動アプローチを使用して長期的な減量結果を改善する

2019年9月16日 更新者：The Miriam Hospital
このプロジェクトは、アクセプタンス＆コミットメント療法（ACT）に基づく介入と自己規制（SR）に基づく介入の2つの介入と、体重減少のみ（WLO）と呼ばれる対照群の2つの介入の有効性を比較するランダム化比較試験です。 24か月間の減量結果。 すべての参加者はまず、最初の 4 か月間にわたる標準的な行動減量プログラムに参加します。 参加者は 3 つのグループのうち 1 つにランダムに割り当てられ、3 部構成のワークショップを受けます。 ACT ワークショップでは、自分の中核的価値観と一致する行動の変化と健康行動の持続を促進するために設計された、受容とマインドフルネスのテクニックを含む ACT スキルを教えます。 SR プログラムは、自己規制、定期的な計量、および成功したメンテナの行動のモデル化に焦点を当てます。 WLO グループは、調理の実演と一般的な栄養に関するトピックに焦点を当てた管理ワークショップを受けます。主な成果は、24 か月時点での体重減少です。 二次的な成果は、心理的柔軟性の変化であり、ACT 介入の重要な要素であり、革新的な仲介メカニズムの可能性があります。 主な仮説: 生後 24 か月の時点で、ACT グループは SR グループおよび WLO グループと比較して大幅に大きな体重減少を示すでしょう。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

190

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Weight Control and Diabetes Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI 27.5-40
  • 30～65歳

除外基準:

  • 現在減量プログラムに参加しています
  • 妊娠中または妊娠を計画している
  • 身体活動を妨げる病状
  • 末期症状
  • 移転する予定
  • 研究参加を妨げる可能性が高いと研究者が判断した薬物乱用歴または心理的問題の履歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：活動
行動的減量とアクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピーのテクニック
行動：活動
治療は受容とコミットメント療法に基づいています
アクティブコンパレータ：SR
行動的減量と自己調整テクニック
行動：SR
治療は自己調整理論に基づいています。
アクティブコンパレータ：WLO
行動的減量と料理のヒントとデモンストレーション
行動：WLO
治療は調理のヒントとデモンストレーションに基づいて行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
重さ
時間枠：24ヶ月
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Miriam Hospital

協力者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

捜査官

  • 主任研究者：Jason Lillis, Ph.D.、Lifespan/ The Miriam Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2019年8月29日

試験登録日

最初に提出

2014年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月3日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月16日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5K23KDK097143

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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