Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af nye adfærdsmæssige tilgange til at forbedre langsigtede vægttabsresultater

16. september 2019 opdateret af: The Miriam Hospital
Dette projekt er et randomiseret kontrolleret forsøg til at sammenligne effektiviteten af ​​to interventioner - en baseret på Acceptance and Commitment Therapy (ACT) og en baseret på Self-Regulation (SR) - og en kontrolgruppe (kaldet kun vægttab (WLO)) på 24-måneders vægttab resultater. Alle deltagere vil først deltage i et indledende 4-måneders standard adfærdsmæssigt vægttabsprogram. Deltagerne vil blive randomiseret i 1 af 3 grupper og modtage en 3-delt workshop; ACT-workshoppen vil lære ACT-færdigheder, herunder accept og mindfulness-teknikker designet til at fremme adfærdsændring og vedholdenhed i sundhedsadfærd i overensstemmelse med ens kerneværdier. SR-programmet vil fokusere på selvregulering, regelmæssig vejning og modellering af adfærd på succesfulde vedligeholdere. WLO-gruppen vil modtage en kontrolworkshop med fokus på madlavningsdemonstrationer og generelle ernæringsemner. Det primære resultat er vægttab efter 24 måneder. Det sekundære resultat er ændring i psykologisk fleksibilitet, en kritisk komponent i ACT-interventioner og en potentiel innovativ medierende mekanisme. Primær hypotese: Efter 24 måneder vil ACT-gruppen vise et betydeligt større vægttab sammenlignet med SR- og WLO-grupperne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

190

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Weight Control and Diabetes Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 27,5-40
  • Alder 30-65

Ekskluderingskriterier:

  • deltager i øjeblikket i et vægttabsprogram
  • gravid eller planlægger at blive gravid
  • medicinsk tilstand, der udelukker fysisk aktivitet
  • dødelig sygdom
  • planer om at flytte
  • historie med stofmisbrug eller psykologiske problemer, der af efterforskerne vurderes til at være tilbøjelige til at forstyrre undersøgelsesdeltagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HANDLING
Adfærdsmæssigt vægttab plus teknikker fra Acceptance and Commitment Therapy
Adfærdsmæssigt: HANDLING
Behandlingen er baseret på Accept og Commitment Therapy
Aktiv komparator: SR
Adfærdsmæssigt vægttab plus selvreguleringsteknikker
Adfærdsmæssigt: SR
Behandlingen er baseret på teori om selvregulering.
Aktiv komparator: WLO
Adfærdsmæssigt vægttab plus madlavningstip og demonstrationer
Adfærdsmæssigt: WLO
Behandlingen er baseret på madlavningstip og demonstrationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Miriam Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Lillis, Ph.D., Lifespan/ The Miriam Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

29. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2014

Først opslået (Skøn)

5. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5K23KDK097143

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HANDLING

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner