Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új viselkedési megközelítések alkalmazása a hosszú távú fogyás eredményeinek javítására

2019. szeptember 16. frissítette: The Miriam Hospital
Ez a projekt egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely két beavatkozás – az egyik az elfogadás és elkötelezettség terápián (ACT) és a másik az önszabályozáson (SR) – és a kontrollcsoport (csak súlycsökkentésnek (WLO)) összehasonlítására szolgál. 24 hónapos fogyás eredménye. Minden résztvevő először részt vesz egy kezdeti 4 hónapos szokásos viselkedési súlycsökkentő programban. A résztvevőket véletlenszerűen 3 csoportból 1-be osztják, és 3 részből álló workshopon vesznek részt; az ACT workshopon ACT készségeket tanítanak, beleértve az elfogadási és éberségi technikákat, amelyek célja a viselkedés megváltoztatása és az egészségmagatartás kitartása, összhangban az ember alapvető értékeivel. Az SR program az önszabályozásra, a rendszeres mérlegelésre és a sikeres karbantartók viselkedésének modellezésére összpontosít. A WLO csoport egy kontroll workshopot kap, amely főzési bemutatókra és általános táplálkozási témákra összpontosít. Az elsődleges eredmény a 24 hónapos fogyás. A másodlagos eredmény a pszichológiai rugalmasság megváltozása, amely az ACT-beavatkozások kritikus összetevője és egy lehetséges innovatív közvetítő mechanizmus. Elsődleges hipotézis: 24 hónapos korban az ACT csoport szignifikánsan nagyobb súlycsökkenést mutat, mint az SR és a WLO csoport.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

190

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Weight Control and Diabetes Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 27,5-40
  • 30-65 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • jelenleg egy fogyókúrás programban vesz részt
  • terhes vagy terhességet tervez
  • egészségügyi állapot, amely kizárja a fizikai aktivitást
  • terminális betegség
  • költözést tervez
  • kábítószerrel való visszaélés vagy pszichológiai problémák anamnézisében, amelyekről a vizsgálók úgy ítélték meg, hogy valószínűleg befolyásolják a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TÖRVÉNY
Viselkedési fogyás plusz technikák az elfogadás és az elkötelezettség terápiájából
Viselkedési: TÖRVÉNY
A kezelés az elfogadás és az elkötelezettség terápiáján alapul
Aktív összehasonlító: SR
Viselkedési fogyás plusz önszabályozási technikák
Viselkedési: SR
A kezelés az önszabályozás elméletén alapul.
Aktív összehasonlító: WLO
Viselkedési fogyás, valamint főzési tippek és bemutatók
Viselkedési: WLO
A kezelés főzési tippeken és bemutatókon alapul.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Súly
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Miriam Hospital

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jason Lillis, Ph.D., Lifespan/ The Miriam Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 3.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5K23KDK097143

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel