Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití nových behaviorálních přístupů ke zlepšení dlouhodobých výsledků hubnutí

16. září 2019 aktualizováno: The Miriam Hospital
Tento projekt je randomizovanou kontrolovanou studií k porovnání účinnosti dvou intervencí – jedné založené na terapii přijetím a závazku (ACT) a jedné založené na autoregulaci (SR) – a kontrolní skupiny (nazývané pouze hubnutí (WLO)) na Výsledky hubnutí za 24 měsíců. Všichni účastníci se nejprve zúčastní úvodního 4měsíčního standardního behaviorálního programu hubnutí. Účastníci budou náhodně rozděleni do 1 ze 3 skupin a obdrží 3dílný workshop; workshop ACT naučí dovednosti ACT včetně technik přijímání a všímavosti navržených tak, aby podporovaly změnu chování a vytrvalost v oblasti zdraví v souladu s vlastními základními hodnotami. Program SR se zaměří na samoregulaci, pravidelné vážení a modelování chování úspěšných správců. Skupina WLO absolvuje kontrolní workshop zaměřený na ukázky vaření a obecná výživová témata. Primárním výsledkem je hubnutí ve 24. měsíci. Sekundárním výsledkem je změna v psychologické flexibilitě, kritická složka intervencí ACT a potenciální inovativní zprostředkující mechanismus. Primární hypotéza: Po 24 měsících bude skupina ACT vykazovat významně větší úbytek hmotnosti ve srovnání se skupinami SR a WLO.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

190

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Weight Control and Diabetes Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 27,5-40
  • Věk 30-65 let

Kritéria vyloučení:

  • v současné době se účastní programu hubnutí
  • těhotná nebo plánujete otěhotnět
  • zdravotní stav, který by vylučoval fyzickou aktivitu
  • smrtelná choroba
  • plánuje přestěhovat
  • anamnéza zneužívání návykových látek nebo psychologických problémů, které jsou vyšetřovateli posouzeny jako pravděpodobně narušující účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AKT
Behaviorální hubnutí plus techniky z terapie přijetím a závazkem
Behaviorální: AKT
Léčba je založena na terapii přijetím a závazkem
Aktivní komparátor: SR
Behaviorální hubnutí plus autoregulační techniky
Behaviorální: SR
Léčba je založena na teorii samoregulace.
Aktivní komparátor: WLO
Hubnutí na základě chování plus tipy na vaření a ukázky
Behaviorální: WLO
Léčba je založena na tipech a ukázkách vaření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Miriam Hospital

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Lillis, Ph.D., Lifespan/ The Miriam Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

29. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5K23KDK097143

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AKT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit